Ecalta

1 флакон содержит 100 мг анидулафунгина. В составе препарата фруктоза и этанол.

Действие

Противогрибковый препарат со структурой липопептидов, относящийся к группе эхинокандинов. Он избирательно подавляет синтез β- (1,3) -D-глюкана, важного компонента клеточной стенки грибов. Он обладает фунгицидным действием против Candida spp. (C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis). Анидулафунгин также активен в отношении Aspergillus fumigatus. Препарат более чем на 99% связывается с белками плазмы. Распределение в тканях и метаболизм в печени неизвестны, однако анидулафунгин превращается в неактивные пептиды. Выведение происходит медленно: T0,5 в конечной фазе выведения составляет 40-50 ч. Примерно 30% анидулафунгина выводится с фекалиями (из которых примерно 10% в неизмененном виде) и менее 1% с мочой.

Дозировка

Взрослым внутривенно в виде инфузии не более 1,1 мг / мин. (соответствует 1,4 мл / мин, если продукт был восстановлен и разбавлен в соответствии с инструкциями): 1-я доза - 200 мг, затем 100 мг один раз в сутки. Обычно лечение продолжают как минимум 14 дней после последней положительной инокуляции. Недостаточно данных для поддержки использования дозы 100 мг в течение более 35 дней.У пациентов с нарушением функции печени и почек, а также у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется. Препарат можно применять независимо от времени, прошедшего с момента проведения гемодиализа.

Показания

Лечение инвазивного кандидоза у взрослых пациентов без нейтропении. Клиническая эффективность препарата была продемонстрирована в основном у пациентов с нейтропенией, инфицированных Candida albicans, и у меньшего числа пациентов с инфекциями C. glabrata, C. parapsilosis и C. tropicalis.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к анидулафунгину, другим препаратам из группы эхинокандина или любому из вспомогательных веществ препарата.

Меры предосторожности

Не вводить путем прямой внутривенной инъекции. Эффективность не установлена ​​у пациентов с нейтропенией и кандидемией, а также с Candida spp. С инфекциями глубоких тканей или с внутрибрюшным абсцессом и перитонитом. Исследования не проводились у пациентов с эндокардитом, остеомиелитом или менингитом, вызванным Candida spp., И с инфекциями Candida krusei. Не рекомендуется применять детям до 18 лет (данные об эффективности и безопасности отсутствуют). Из-за содержания фруктозы не применять пациентам с непереносимостью фруктозы. С осторожностью применять в сочетании с анестетиками и пациентам, у которых во время лечения повышается уровень ферментов печени (следует контролировать функцию печени и оценивать соотношение риск / польза). Из-за содержания алкоголя (24% об.) Следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией, алкоголизмом и другими группами риска.

Нежелательная активность

Очень часто: гипокалиемия, диарея, тошнота. Часто: гипергликемия, судороги, головная боль, гипотензия, бронхоспазм, одышка, рвота, повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, уровня билирубина и креатинина в крови, холестаз, кожная сыпь, зуд. Нечасто: коагулопатия, приливы, приливы, боль в верхней части живота, повышение активности ГГТФ, крапивница, боль в месте инфузии. Неизвестно: анафилактический шок, анафилактическая реакция.

Беременность и период лактации

Не применять при беременности и кормлении грудью.

Комментарии

Перед началом лечения следует провести мазок на культуру грибка. Содержание алкоголя в препарате может повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.

Взаимодействия

Исследования in vitro показали, что анидулафунгин не является клинически значимым субстратом, индуктором или ингибитором ферментов цитохрома P450, но это не исключает возможности взаимодействия in vivo. При комбинированной терапии циклоспорином, вориконазолом, такролимусом, амфотерицином B или рифампицином корректировать дозу препарата или сопутствующих препаратов не требуется.

Цена

Ecalta, цена 100% 3044,05 зл.

В составе препарата содержится вещество: анидулафунгин.