Фампира

1 таблетка пролонгированного высвобождения содержит 10 мг фампридина.

Действие

Фампридин блокирует калиевые каналы. Блокируя калиевые каналы, он ограничивает поток ионов через эти каналы, тем самым продлевая период реполяризации и усиливая формирование потенциалов действия в десмелинированных аксонах и неврологических функциях. Вероятно, из-за усиления образования потенциалов действия проводимость импульсов в о.е.н. Фампридин при пероральном приеме быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Фампридин имеет узкий терапевтический индекс. Фампридин легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Слабо связывается с белками плазмы (3-7%).Фампридин метаболизируется в организме человека путем окисления до 3-гидрокси-4-аминопиридина (опосредованного CYP2E1) с последующей конъюгацией с сульфатом 3-гидрокси-4-аминопиридина; метаболиты не обладают фармакологической активностью. Основной путь выведения фампридина - через почки. С фекалиями выводится менее 1% дозы.

Дозировка

Устно. Его следует назначать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза. Рекомендуемая доза - 1 таблетка. 2 раза в день с интервалом 12 часов (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером). Не применяйте препарат чаще или в более высоких дозах, чем рекомендовано. Начало и оценка терапии. Первоначальное лечение препаратом должно быть ограничено 2 неделями, поскольку за это время должны проявиться клинические преимущества применения препарата. Через 2 недели рекомендуется выполнить тест на скорость ходьбы (например, T25FW), чтобы оценить улучшение. Если улучшения не происходит, лечение следует прекратить. Если пациент не сообщает о клинической пользе, лечение препаратом следует прекратить. Пересмотрите терапию. Если наблюдается ухудшение походки, врач должен рассмотреть возможность прекращения лечения, чтобы повторно оценить преимущества лекарства. Эта оценка должна включать изъятие препарата и выполнение теста скорости ходьбы. Если улучшения походки не наблюдается, лечение препаратом следует прекратить. Перед началом лечения пожилых пациентов следует проверить функцию почек. У таких пациентов рекомендуется регулярно контролировать функцию почек. Для пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Таблетки следует принимать натощак. Таблетки глотать целиком. Их нельзя делить, измельчать, растворять, рассасывать или жевать.

Показания

Лечение нарушений походки у взрослых пациентов с рассеянным склерозом и инвалидностью (EDSS 4-7).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фампридину или любому из вспомогательных веществ. Одновременный прием других препаратов, содержащих фампридин (4-аминопиридин). История или текущие судороги. Почечная недостаточность легкой, средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <80 мл / мин). Одновременное применение с лекарствами, которые ингибируют переносчик органических катионов 2 (OCT2), такими как циметидин.

Меры предосторожности

Использование фампридина связано с повышенным риском судорог. Следует соблюдать осторожность при использовании этого препарата при наличии других факторов, которые могут снизить судорожный порог. В случае возникновения судорог прием препарата следует прекратить. Всем пациентам (особенно пожилым, у которых может быть нарушена функция почек) рекомендуется оценить функцию почек до начала лечения и регулярно контролировать ее во время лечения. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении препаратов, являющихся субстратами OCT2, таких как карведилол, пропанолол или метформин. Особую осторожность следует проявлять пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе. Если возникнет анафилактическая или другая тяжелая аллергическая реакция, прекратите использование лекарства и не начинайте его снова. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с сердечно-сосудистыми симптомами аритмий и нарушениями синоатриальной или атриовентрикулярной проводимости (эти эффекты проявляются при передозировке). Информации о безопасности препарата у этих пациентов мало. Повышенная частота головокружения и головокружения во время лечения препаратом может быть связана с более высоким риском падений. Поэтому при необходимости пациенты должны использовать вспомогательные средства для ходьбы. Препарат не рекомендуется применять пациентам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности.

Нежелательная активность

Очень часто: инфекции мочевыводящих путей. Часто: бессонница, беспокойство, головная боль, головокружение, головокружение, парестезия, тремор, учащенное сердцебиение, одышка, боль в глотке, тошнота, рвота, запор, диспепсия, боли в спине, астения. Нечасто: анафилаксия, ангионевротический отек, гиперчувствительность, судороги, обострение невралгии тройничного нерва, артериальная гипотензия, сыпь, крапивница, дискомфорт в груди. Постмаркетинговые сообщения о серьезных реакциях гиперчувствительности (включая анафилактические реакции) с одним или несколькими из следующих симптомов: одышка, дискомфорт в груди, гипотензия, ангионевротический отек, сыпь и крапивница. В клинических испытаниях низкое количество лейкоцитов было обнаружено у 2,1% пациентов в группе лечения по сравнению с 1,9% в группе плацебо. Инфекции произошли в ходе клинических испытаний. Нельзя исключить увеличение частоты инфекций и ослабление иммунной системы.

Беременность и период лактации

Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. В качестве меры предосторожности предпочтительнее избегать использования препарата во время беременности. Препарат нельзя применять в период грудного вскармливания.

Комментарии

Препарат умеренно влияет на способность управлять автомобилем и механизмами, так как может вызвать головокружение.

Взаимодействия

Сопутствующее лечение другими препаратами, содержащими фампридин (4-аминопиридин), противопоказано. Фампридин в основном выводится почками - около 60% препарата выводится путем активного выведения почками. Белком, опосредующим активный транспорт фампридина, является OCT2, поэтому одновременное применение фампридина с лекарствами, ингибирующими переносчик OCT2, такими как циметидин, противопоказано, а в случае одновременного применения фампридина с лекарствами, которые являются субстратами OCT2, такими как карведилол, пропранол или метформин. проявлять осторожность. При совместном применении фампридина с бета-интерфероном фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось. При совместном применении фампридина с баклофеном фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось.

Цена

Фампира, цена 100% 1850.0 PLN

В составе препарата содержится вещество: фампридин.