Габапентин Тева

1 капсула содержит 100 мг, 300 мг или 400 мг габапентина; 1 таблетка пау. содержит 600 мг или 800 мг габапентина.

Действие

Противоэпилептический препарат. Механизм действия препарата до конца не установлен. Габапентин структурно похож на нейромедиатор ГАМК, но его механизм действия отличается от других веществ, влияющих на ГАМКергический синапс. Сайт связывания габапентина был идентифицирован в неокортексе и гиппокампе в пределах α2-дельта-субъединицы потенциалзависимых кальциевых каналов. Он не связывается с другими распространенными рецепторами лекарств или нейротрансмиттеров в головном мозге, такими как рецепторы GABAA, GABAB, бензодиазепина, глутамата, глицина и N-метил-D-аспартата. После приема внутрь габапентин достигает максимальной концентрации в крови через 2–3 ч. Биодоступность габапентина снижается с увеличением дозы; для дозы 300 мг это примерно 60%. Присутствие еды не влияет на абсорбцию препарата. Габапентин не связывается с белками плазмы. В организме человека не метаболизируется. Выводится в неизмененном виде с мочой. T0,5 составляет 5-7 ч. У пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек плазменный клиренс препарата снижен.

Дозировка

Устно. Эпилепсия. Взрослые и подростки: эффективная доза составляет 900-3600 мг / день; В 1-й день назначают по 300 мг 1 раз в сутки, во 2-й день - по 300 мг 2 раза в день, в 3-й день - по 300 мг 3 раза в день; в качестве альтернативы, в 1-й день можно вводить 900 мг в 3 приема, а затем, в зависимости от реакции пациента и переносимости, можно увеличивать дозу на 300 мг / день каждые 2-3 дня, до максимальной дозы 3600 мг / день. Некоторым пациентам может потребоваться более медленное увеличение дозы. Минимальное время для достижения дозы 1800 мг / день составляет 1 неделя, для дозы 2400 мг / день - всего 2 недели, а для дозы 3600 мг / день - всего 3 недели. Дозы до 4800 мг / день хорошо переносились в ходе длительного исследования. клинический. Общая суточная доза должна быть разделена на три приема, максимальный интервал между приемами не должен превышать 12 часов, чтобы предотвратить прорывные приступы. Детям от 6 лет: начальная доза составляет 10-15 мг / кг массы тела / сут. Эффективная доза достигается путем постепенного увеличения дозы в течение примерно 3 дней и составляет 25-35 мг / кг массы тела / день. Дозы до 50 мг / кг / день хорошо переносились в ходе длительного клинического исследования. Общая суточная доза должна быть разделена на три приема, максимальный интервал между приемами не должен превышать 12 ч. Габапентин можно применять в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами, не опасаясь изменения уровня габапентина или других противоэпилептических препаратов в крови. Периферическая невропатическая боль. Взрослые: в 1-й день по 300 мг 1 раз в день, во 2-й день - по 300 мг 2 раза в день, в 3-й день - по 300 мг 3 раза в день; В качестве альтернативы, в первый день можно вводить 900 мг в 3 приема, а затем, в зависимости от реакции пациента и переносимости, можно увеличивать дозу на 300 мг / день каждые 2-3 дня, до максимальной дозы 3600 мг / день. Некоторым пациентам может потребоваться более медленное увеличение дозы. Минимальное время для достижения дозы 1800 мг / сут составляет 1 неделя, для дозы 2400 мг / сут - всего 2 недели, а для дозы 3600 мг / сут - всего 3 недели.Если требуется применение препарата более 5 месяцев, следует провести оценку. клиническое состояние пациента и необходимость дальнейшего лечения. Особые группы пациентов. У пациентов в плохом общем состоянии, то есть с низкой массой тела, у пациентов после трансплантации и т. Д. Дозу следует увеличивать медленнее - используя более низкие дозы или увеличивая интервал между последующими повышениями суточной дозы. Пациенты пожилого возраста: из-за ухудшения функции почек может потребоваться снижение дозы. Пациенты с нарушением функции почек: суточная доза габапентина определяется в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе ≥80 мл / мин суточная доза составляет 900-3600 мг / сут; при 50-79 мл / мин - 600-1800 мг / сут; при 30-49 мл / мин - 300-900 мг / сут; при 15-29 мл / мин - 150-600 мг / сут (по 300 мг через день); для клиренса Гемодиализные пациенты: для пациентов с анурией, находящихся на гемодиализе, которые никогда ранее не получали габапентин, рекомендуется нагрузочная доза 300-400 мг, а затем 200-300 мг габапентина через каждые 4 часа гемодиализа. Габапентин нельзя назначать в дни между сеансами гемодиализа. У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, поддерживающая доза должна основываться на клиренсе креатинина. В дополнение к поддерживающей дозе рекомендуется вводить от 200 до 300 мг через каждые 4 часа гемодиализа. Способ дачи. Препарат можно принимать независимо от приема пищи, проглатывая целиком, запивая стаканом воды.

Показания

Эпилепсия: поддерживающее лечение парциальных припадков с вторичными генерализованными припадками или без них у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше. Монотерапия парциальных приступов с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и подростков от 12 лет и старше. Лечение периферической нейропатической боли: например, болезненная диабетическая нейропатия и постгерпетическая невралгия у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к габапентину или другим компонентам препарата.

Меры предосторожности

Сообщалось о серьезных, опасных для жизни реакциях системной гиперчувствительности, таких как лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), у пациентов, принимавших противоэпилептические препараты, включая габапентин. Ранние признаки гиперчувствительности, такие как лихорадка или увеличение лимфатических узлов, могут присутствовать даже при отсутствии явной сыпи. При появлении таких симптомов следует немедленно обследовать пациента. Если невозможно определить другую этиологию этих симптомов, прием габапентина следует прекратить. Препарат может вызывать анафилактические реакции. Признаки и симптомы зарегистрированных случаев включали затруднение дыхания, отек губ, горла и языка и гипотонию (требующую неотложной помощи). Пациентам следует сообщить, что в случае появления симптомов анафилаксии им следует прекратить прием габапентина и немедленно обратиться за медицинской помощью. Сообщалось о суицидальных мыслях и поведении у пациентов, получавших ПЭП по нескольким показаниям - пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет возможности суицидальных мыслей и поведения во время лечения. Если при приеме габапентина развивается острый панкреатит, следует рассмотреть возможность отмены габапентина. Как и в случае с другими противоэпилептическими лекарственными средствами, попытки отменить дополнительные противоэпилептические лекарственные средства у резистентных к терапии пациентов, получавших более одного противоэпилептического лекарственного средства для достижения монотерапии габапентином, имеют низкий уровень успеха. Пациенты, которым требуется одновременный прием опиоидов, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет симптомов угнетения ЦНС, таких как сонливость, седативный эффект и угнетение дыхания. Дозу габапентина или опиоидов следует соответственно уменьшить. Уровни габапентина могут увеличиваться у пациентов, одновременно принимающих габапентин и морфин. Использование габапентина было связано с тяжелым угнетением дыхания. Пациенты со сниженной респираторной функцией, респираторными заболеваниями или неврологическими заболеваниями, почечной недостаточностью, одновременным приемом депрессантов ЦНС и пожилые люди могут подвергаться более высокому риску этого серьезного побочного эффекта. Этим пациентам может потребоваться корректировка дозы. Габапентин не считается эффективным препаратом при первично-генерализованных судорогах, таких как абсанс; могут ухудшить их у некоторых пациентов - габапентин следует с осторожностью назначать пациентам со смешанными приступами, в том числе с абсансами. Влияние длительного (> 36 недель) использования габапентина на обучение, интеллект и развитие детей и подростков недостаточно изучено, поэтому преимущества длительной терапии следует сопоставить с возможными рисками. Систематических исследований у пациентов в возрасте 65 лет и старше не проводилось. Сообщалось о злоупотреблении наркотиками и наркомании. Следует тщательно составить анамнез в отношении возможного злоупотребления наркотиками пациентом в прошлом и отслеживать возможные симптомы злоупотребления габапентином, например, поведение, связанное с поиском наркотиков, повышение дозы, развитие толерантности к лекарствам.

Нежелательная активность

Очень часто: вирусная инфекция, сонливость, головокружение, атаксия, утомляемость, гипертермия. Часто: пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей, инфекция, средний отит, лейкопения, анорексия, повышенный аппетит, враждебность, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, депрессия, беспокойство, нервозность, ненормальное мышление, судороги, гиперкинезия, дизартрия, амнезия, тремор, бессонница, головная боль, аномальные ощущения (парестезия, гипестезия), нарушение координации, нистагм, повышенные, ослабленные или отсутствующие рефлексы, нарушения зрения (амблиопия, диплопия), головокружение, гипертония, расширение сосудов, одышка, воспаление бронхит, фарингит, кашель, ринит, рвота, тошнота, заболевание зубов, гингивит, диарея, боль в животе, несварение желудка, запор, сухость во рту или горле, метеоризм, отек лица, пурпура (чаще всего описывается как синяки в результате физических травм), сыпь, зуд, угри, боли в суставах, мышцах, спине, мышечный тремор , импотенция, периферические отеки, нарушение походки, слабость, боль, недомогание, синдром гриппа, снижение количества лейкоцитов в крови, увеличение веса, случайные травмы, переломы, ссадины. Нечасто: аллергические реакции (например, крапивница), гипергликемия (чаще всего наблюдается у пациентов с диабетом), возбуждение, снижение подвижности, психические расстройства, сердцебиение, генерализованный отек, повышенные функциональные пробы печени (повышение АСТ, АЛТ и повышение билирубина). в крови), падает. Редко: гипогликемия (чаще всего наблюдается у больных сахарным диабетом), потеря сознания, угнетение дыхания.Дополнительно: тромбоцитопения, синдром гиперчувствительности (генерализованные реакции с различными симптомами, которые могут включать лихорадку, сыпь, гепатит, лимфаденопатию, эозинофилию и иногда другие признаки и симптомы), анафилактические реакции, гипонатриемия, возбуждение, галлюцинации, двигательные нарушения ( например, хореоатетоз, дискинезия, дистония), шум в ушах, панкреатит, гепатит, желтуха, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, многоформная эритема, алопеция, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, рабдомиолиз, мышечные клонические судороги, острые почечные приступы , недержание мочи, гипертропия груди, гинекомастия, сексуальная дисфункция (включая изменения либидо, нарушения эякуляции, аноргазмия), абстинентный синдром (в основном беспокойство, бессонница, тошнота, боль, потливость), боль в груди, повышенный уровень креатинфосфокиназы в крови. Сообщалось также о внезапной необъяснимой смерти (однако причинно-следственная связь с габапентином не была продемонстрирована). Миопатии с повышенным уровнем креатинкиназы наблюдались у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, получавших гемодиализ. Инфекции дыхательных путей, средний отит, судороги и бронхит были зарегистрированы только в клинических испытаниях у детей. Кроме того, в этих исследованиях часто наблюдались агрессивное поведение и гиперкинезы. Сообщалось о суицидных мыслях и поведении у пациентов, принимающих противоэпилептические препараты, и риск суицидного поведения может повышаться, в том числе при использовании габапентина. Сообщалось об остром панкреатите, но причинная связь между габапентином и этим осложнением неясна.

Беременность и период лактации

Существует повышенный риск врожденных дефектов у потомства матерей, принимающих противоэпилептические препараты. Одновременный прием нескольких ПЭП может быть связан с более высоким риском врожденных дефектов, чем использование только монотерапии. Когда женщина планирует забеременеть, следует рассмотреть необходимость противоэпилептического лечения. Нельзя резко прекращать прием противоэпилептических препаратов, так как это может вызвать прорывные припадки с серьезными последствиями для матери и ребенка. Нет адекватных данных о применении габапентина при беременности. Габапентин не следует использовать во время беременности, если ожидаемая польза для матери явно не превышает потенциальный риск для плода. Препарат выделяется с грудным молоком. Поскольку влияние габапентина на новорожденных и младенцев неизвестно, рекомендуется соблюдать осторожность. Габапентин следует применять кормящим женщинам только тогда, когда польза от него явно превышает риски.

Комментарии

Резкое прекращение приема противосудорожных препаратов у пациентов с эпилепсией может вызвать эпилептический статус. Прием препарата следует отменять постепенно, независимо от показаний, не менее чем на неделю. Во время полуколичественного определения общего белка в моче с помощью тест-полоски можно получить ложноположительные результаты - рекомендуется выполнить определение другим методом или проверить положительный результат тест-полосками методами, основанными на других аналитических принципах, например, биуретовый метод, турбидиметрия или методы связывания красителя. Габапентин может вызывать сонливость, головокружение и другие побочные эффекты, которые могут быть опасными при вождении или работе с механизмами; это особенно важно в начале лечения или сразу после увеличения дозы.

Взаимодействия

При применении в сочетании с морфином пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет симптомов подавления о.у.н. - соответственно следует уменьшить дозы обоих препаратов. Одновременный прием габапентина и препаратов, нейтрализующих желудочный сок, содержащий алюминий и магний, снижает биодоступность габапентина - габапентин рекомендуется принимать не ранее чем через 2 часа после приема нейтрализующего препарата. Пробенецид не влияет на выведение габапентина почками. Не было клинически значимого взаимодействия с циметидином, пероральными контрацептивами, содержащими норэтиндрон и / или этинилэстрадиол, или с другими противоэпилептическими препаратами, например фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой, карбамазепином.

Цена

Габапентин Тева, цена 100% 132,33 зл.

В составе препарата содержится вещество: габапентин.