Рамиприл Аккорд

В 1 капсуле содержится 10 мг рамиприла.

Действие

Рамиприл превращается в активный метаболит, рамиприлат, ингибитор АПФ (фермент, который катализирует превращение ангиотензина I в вазопрессорный ангиотензин II, а также расщепление вазодилататора брадикинина). Снижение продукции ангиотензина II и ингибирование распада брадикинина приводит к расширению сосудов. Прием рамиприла снижает секрецию альдостерона. У гипертоников это приводит к снижению артериального давления в положении лежа на спине и стоя без компенсирующего увеличения частоты сердечных сокращений. Начало антигипертензивного эффекта наступает через 1-2 часа после приема препарата, максимальный эффект наблюдается через 3-6 часов, а эффект от одной дозы обычно сохраняется в течение 24 часов. После приема внутрь рамиприл быстро всасывается (еда не влияет на абсорбцию) , достигая Cmax в течение 1 ч. Биодоступность активного метаболита рамиприлата составляет 45%. C рамиприлата достигается через 2-4 ч после приема рамиприла. Связывание с белками плазмы крови рамиприла составляет примерно 73%, а рамиприлата - примерно 56%. Рамиприл почти полностью метаболизируется до рамиприлата и других производных. Метаболиты в основном выводятся почками. После многократного приема рамиприла один раз в сутки эффективный T0,5 рамиприлата составляет 13-17 часов для доз 5-10 мг и дольше для более низких доз 1,25-2,5 мг.

Дозировка

Устно. Взрослые люди. Гипертония. Индивидуально в зависимости от профиля пациента и контроля артериального давления. Препарат можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с гипотензивными средствами других групп. Начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. Пациенты с сильно активированной системой ренин-ангиотензин-альдостерон могут испытывать чрезмерное падение артериального давления после приема начальной дозы; В этой группе пациентов начальная доза составляет 1,25 мг, и лечение следует начинать под наблюдением врача. Доза может быть увеличена вдвое в течение 2–4 недель для достижения целевых значений артериального давления. Максимальная доза - 10 мг / сут. Препарат обычно назначают один раз в сутки. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний. Начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Дозу следует постепенно увеличивать по мере переносимости пациентом. Рекомендуется удвоить дозу через 1-2 недели лечения, а еще через 2-3 недели увеличить ее до целевой поддерживающей дозы 10 мг один раз в сутки. Лечение заболеваний почек у больных сахарным диабетом с микроальбуминурией. Начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в сутки. Дозу следует постепенно увеличивать. Рекомендуется удвоить дозу до 2,5 мг один раз в день через 2 недели лечения, затем до 5 мг через 2 недели.Лечение болезни почек у пациентов с сахарным диабетом с хотя бы одним фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний. Начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Дозу следует постепенно увеличивать по мере переносимости пациентом. Рекомендуется удвоить дозу до 5 мг один раз в сутки через 1-2 недели лечения, а затем до 10 мг еще через 2-3 недели.Целевая доза составляет 10 мг / сутки. Недиабетическая нефропатия, определяемая по протеинурии ≥ 3 г / день. Начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в сутки. Дозу следует постепенно увеличивать. Рекомендуется удвоить дозу до 2,5 мг один раз в сутки через 2 недели лечения, а затем до 5 мг еще через 2 недели.Симптоматическая сердечная недостаточность. У стабильных пациентов, принимающих диуретики, рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки. Дозирование следует производить каждые 1-2 недели до максимальной дозы 10 мг / сут. Предпочтительно вводить препарат в 2 приема. Вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда с сердечной недостаточностью. У клинически и гемодинамически стабильного пациента через 48 часов после острого инфаркта миокарда начальная доза составляет 2,5 мг два раза в день в течение 3 дней. Если начальная доза 2,5 мг не переносится, следует ввести 1,25 мг два раза в день в течение 2 дней перед увеличением дозы до 2,5 мг, затем по 5 мг дважды в день. Если дозу нельзя увеличить до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение следует отменить. Суточную дозу следует постепенно увеличивать вдвое с интервалами от 1 до 3 дней до достижения целевой дозы 5 мг дважды в день. По возможности поддерживающую дозу следует вводить в 2 приема. Недостаточно данных о лечении пациентов с тяжелой (NYHA IV) сердечной недостаточностью сразу после инфаркта миокарда, и при принятии решения о лечении пациентов этой группы рекомендуется начинать лечение с дозы 1,25 мг один раз в сутки (рекомендуется проявлять особую осторожность при повышении доз). Особые группы пациентов. Артериальная гипотензия может возникнуть у пациентов, принимающих диуретики после начала приема рамиприла. Если возможно, прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии рамиприлом. У больных артериальной гипертензией, получающих диуретики, лечение рамиприлом следует начинать с дозы 1,25 мг. Следует контролировать функцию почек и уровень калия в крови. Дальнейшую дозировку препарата следует определять в зависимости от целевых значений артериального давления. У пациентов с почечной недостаточностью суточная доза должна основываться на клиренсе креатинина (CCr) - CCr ≥ 60 мл / мин: начальная доза неизменна, максимальная суточная доза 10 мг; CCr 30-60 мл / мин: начальная доза без изменений, максимальная суточная доза 5 мг; CCr 10-30 мл / мин: начальная доза 1,25 мг / сут, максимальная суточная доза 5 мг; У пациентов с артериальной гипертензией, находящихся на гемодиализе, начальная доза составляет 1,25 мг / сут, а максимальная суточная доза составляет 5 мг, препарат следует вводить через несколько часов после завершения гемодиализа. У пациентов с нарушением функции печени лечение следует начинать только под тщательным медицинским наблюдением, а максимальная суточная доза составляет 2,5 мг. У пациентов пожилого возраста начальная доза должна быть ниже, а увеличение дозы более постепенным, следует рассмотреть начальную дозу 1,25 мг. Способ дачи. Таблетки можно принимать до, во время или после еды и запивать жидкостью в одно и то же время дня. Таблетки нельзя измельчать или жевать.

Показания

Лечение гипертонии. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: снижение заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых причин у пациентов с: явным сердечно-сосудистым заболеванием атеросклеротического происхождения (ишемическая болезнь сердца, инсульт или заболевание периферических сосудов в анамнезе) или диабетом и по крайней мере одним сердечно-сосудистым заболеванием. фактор риска. Лечение болезни почек: зарождающаяся диабетическая гломерулярная нефропатия, определяемая по наличию микроальбуминурии; явная диабетическая нефропатия, оцениваемая по протеинурии у пациентов, по меньшей мере, с одним фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний; явная недиабетическая нефропатия, определяемая по протеинурии ≥3 г / день. Лечение симптоматической сердечной недостаточности. Вторичная профилактика у пациентов после острого инфаркта миокарда: снижение смертности в острой фазе инфаркта миокарда у пациентов с клиническими симптомами сердечной недостаточности - препарат следует начинать в течение> 48 часов от начала острого инфаркта миокарда (с третьего дня после инфаркта).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ или другим компонентам препарата. Отек Квинке в анамнезе (наследственный, идиопатический, вызванный предыдущими ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II). Процедуры экстракорпорального лечения, приводящие к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями. Значительный двусторонний стеноз почечной артерии или стеноз единственной функционирующей почки. II и III триместры беременности. Не применять пациентам с гипотонией или гемодинамически нестабильными. Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации, СКФ 2).

Меры предосторожности

С осторожностью применять пациентам с повышенной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы из-за риска значительного снижения артериального давления и нарушения функции почек (необходим медицинский контроль, в том числе мониторинг артериального давления, особенно в начальной фазе лечения или после изменения дозы препарата) - это касается пациентов: с тяжелой артериальной гипертензией; при декомпенсированной застойной сердечной недостаточности; с гемодинамически значимым нарушением притока или оттока левого желудочка (например, стеноз аортального или митрального клапана); при одностороннем стенозе почечной артерии со второй функционирующей почкой; при существующем или возможном дисбалансе жидкости и электролитов (включая пациентов, принимающих диуретики); при циррозе печени и / или асците; перенесение обширного хирургического вмешательства или анестезии препаратами, которые могут вызвать гипотензию (рекомендуется прекратить лечение ингибитором АПФ за день до операции). Перед началом лечения препаратом следует скорректировать дефицит электролитов и / или гиповолемию; однако у пациентов с сердечной недостаточностью следует тщательно сопоставить преимущества введения жидкости с риском перегрузки объемом. У пациентов с преходящей или хронической сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда, а также у пациентов с риском сердечной или церебральной ишемии в случае тяжелой гипотензии начальная фаза лечения препаратом требует особого медицинского наблюдения. Перед применением рамиприла следует оценить функцию почек и контролировать ее во время лечения; Пациенты с нарушением функции почек требуют особого тщательного наблюдения. При применении препарата существует риск нарушения функции почек, особенно у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или после трансплантации почки. Следует контролировать количество лейкоцитов для выявления возможной лейкопении; Рекомендуются более частые проверки на начальном этапе лечения и пациентам с нарушением функции почек, пациентам с сопутствующим коллагенозом (например, красной волчанкой или склеродермией) и пациентам, принимающим другие препараты, которые могут изменить картину крови.С осторожностью применять у пациентов с риском гиперкалиемии (с почечной недостаточностью, в возрасте> 70 лет, неконтролируемым диабетом, приемом солей калия, калийсберегающих диуретиков и других веществ, повышающих уровень калия в крови, а также у пациентов с обезвоживанием, с острой сердечной недостаточностью или обострением хроническая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз) - следить за уровнем калия в крови. В связи с риском возникновения и серьезностью анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых и другие аллергены следует рассмотреть возможность временного прекращения лечения ингибиторами АПФ до десенсибилизации. При возникновении отека Квинке применение препарата следует прекратить и начать неотложное лечение в условиях стационара. Кишечный ангионевротический отек следует включать в дифференциальную диагностику боли в животе. Ангионевротический отек, вызванный ингибиторами АПФ, чаще встречается у чернокожих пациентов. Ингибиторы АПФ могут быть менее эффективными в снижении артериального давления у чернокожих пациентов. Кашель, вызванный ингибиторами АПФ, следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля. Безопасность и эффективность рамиприла у детей еще не установлены. Одновременный прием ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена увеличивает риск артериальной гипотензии, гиперкалиемии и почечной недостаточности (включая острую почечную недостаточность). Следовательно, двойная блокада системы RAA с одновременным применением ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется. Если использование двойной блокады системы RAA абсолютно необходимо, ее следует проводить только под наблюдением специалиста, при этом необходимо тщательно контролировать жизненно важные показатели пациента, такие как функция почек, уровень электролитов и артериальное давление. Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.

Нежелательная активность

Часто: повышение уровня калия в крови, головная боль, головокружение, гипотония, ортостатическая гипотензия, обморок, непродуктивный раздражающий кашель, бронхит, синусит, одышка, желудочно-кишечный мукозит, расстройства пищеварения, дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, сыпь (особенно макулопапулезная сыпь), мышечные спазмы, мышечные боли, боли в груди, усталость. Нечасто: ишемия миокарда (включая стенокардию или инфаркт миокарда), тахикардию, аритмию, сердцебиение, периферические отеки, эозинофилию, головокружение, парестезию, потерю вкуса, дисгевзию, нарушения зрения (включая помутнение зрения). зрение), бронхоспазм (включая обострение симптомов астмы), отек слизистой оболочки носа, воспаление поджелудочной железы (иногда со смертельным исходом), повышенный уровень ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкой кишки, боль в верхней части живота (включая гастрит), запор , сухость во рту, почечная недостаточность (включая тяжелую почечную недостаточность), полиурия, ухудшение ранее существовавшей протеинурии, повышенный уровень азота мочевины в крови, повышенный креатинин в крови, артралгия, анорексия, снижение аппетита, приливы, лихорадка, повышенный уровень ферментов печени и / или конъюгированного билирубина, p тяжелая импотенция, снижение либидо, депрессивное настроение, тревожные расстройства, нервозность, возбужденное состояние (особенно движение), нарушения сна (включая сонливость), ангионевротический отек (в исключительных случаях сужение дыхательных путей, вызванное ангионевротическим отеком, может быть фатальным), зуд, потливость вне. Редко: снижение количества лейкоцитов (включая нейтропению или агранулоцитоз), количество красных кровяных телец, снижение гемоглобина, снижение количества тромбоцитов, нарушение сознания, тремор, нарушение равновесия, конъюнктивит, нарушение слуха, шум в ушах, сужение сосудов, гипоперфузия, воспаление васкулит, глоссит, холестатическая желтуха, поражение гепатоцитов, эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис, астения. Очень редко: светочувствительность. Неизвестно: аплазия костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия, анафилактические или анафилактоидные реакции, повышение уровня антинуклеарных антител, снижение уровня натрия в крови, нарушение внимания, ишемия центральной нервной системы (включая ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака), психомоторные нарушения, ощущение жжения, обонятельные расстройства, феномен Рейно, афтозный стоматит, тяжелая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (крайне редко со смертельным исходом), токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, пузырчатка, обострение псориазоподобного псориаза, псориаз кожа, высыпание, образование пузырей или лихеноид на коже или слизистой оболочке, выпадение волос, гинекомастия.

Беременность и период лактации

Препарат не рекомендуется в первом триместре беременности и противопоказан во втором и третьем триместрах беременности. Нет убедительных эпидемиологических данных о риске тератогенности от воздействия ингибиторов АПФ в течение первого триместра беременности; однако нельзя исключать небольшое увеличение риска. Если продолжение терапии ингибиторами АПФ не считается необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует переключить на альтернативные гипотензивные препараты, которые имеют установленный профиль безопасности для использования во время беременности. При диагностировании беременности лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию. Лечение ингибиторами АПФ / антагонистами рецепторов ангиотензина II (AIIRA) во втором и третьем триместрах беременности приводит к токсичности для плода (ухудшение функции почек, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, гипотония, гиперкалиемия). Если воздействие ингибиторов АПФ происходит с начала второго триместра беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование функции почек и черепа. Новорожденных от матерей, принимающих ингибиторы АПФ, следует тщательно контролировать на предмет гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Кормление грудью: из-за отсутствия достаточных данных об использовании рамиприла во время грудного вскармливания этот препарат не рекомендуется, и показаны альтернативные терапевтические схемы с более определенными профилями безопасности для грудного вскармливания, особенно для новорожденных и недоношенных детей.

Комментарии

Определенные побочные эффекты (например, симптомы низкого кровяного давления, такие как головокружение) могут ухудшить способность концентрироваться и реагировать и представляют собой риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, вождение автомобиля или работающие механизмы). Эти ситуации в основном возникают в начале лечения и после смены продуктов. После первой дозы или последующего увеличения дозы не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами в течение нескольких часов.

Взаимодействия

Не используйте ингибиторы АПФ при выполнении экстракорпоральных процедур, ведущих к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (гемодиализ или гемофильтрация с некоторыми высокопроницаемыми мембранами, например полиакрилонитрилом, и аферез липопротеинов низкой плотности с сульфатом декстрана), из-за повышенного риска тяжелых реакций анафилактоидное лечение - при необходимости следует рассмотреть возможность использования диализатора другого типа или антигипертензивных препаратов другого класса. Соли калия, гепарин, калийсберегающие диуретики и другие препараты, повышающие уровень калия в крови (включая антагонисты ангиотензина II, триметоприм, такролимус, циклоспорин), применяемые с рамиприлом, увеличивают риск гиперкалиемии - во время комбинированной терапии следует контролировать уровень калия в крови. Антигипертензивные препараты (включая диуретики) и другие вещества с антигипертензивным действием (например, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, тяжелая алкогольная интоксикация, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин) повышают риск гипотонии. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) из-за одновременного применения ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с увеличением частоты нежелательных явлений, таких как гипотензия, гиперкалиемия и почечная дисфункция (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с использованием только антагониста RAA. Симпатомиметики и другие вазопрессоры (например, изопротеренол, добутамин, дофамин, адреналин) могут снижать гипотензивное действие рамиприла - следует контролировать артериальное давление. Использование рамиприла с аллопуринолом, иммунодепрессантами, кортикостероидами, прокаинамидом, цитостатиками или другими веществами, которые могут повлиять на количество клеток крови, увеличивает риск гематологических реакций. Ингибиторы АПФ могут снижать выведение лития, повышая его токсичность - во время комбинированной терапии следует контролировать концентрацию лития в крови. Гипогликемия может возникнуть при назначении рамиприла с пероральными противодиабетическими препаратами или инсулином - следует контролировать уровень глюкозы в крови. НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту) могут снижать гипотензивный эффект препарата; кроме того, увеличивается риск ухудшения функции почек и гиперкалиемии. Пациенты, одновременно принимающие ингибиторы киназы mTOR (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус) или вилдаглиптин, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека. В начале лечения следует проявлять осторожность.

Цена

Рамиприл Аккорд, цена 100% 12,59 зл.

В составе препарата находится вещество: Рамиприл.