Cilest, противозачаточное средство производства Johnson & Johnson, было снято с рынка в 43 странах, включая Польшу. Решение прекратить продажу 32 миллионов таблеток Cilest было принято потому, что «один из активных ингредиентов в этом противозачаточном средстве не соответствует спецификациям», - заявила пресс-секретарь Johnson & Johnson. Она также заверила, что нет риска для здоровья женщин, использующих Cilest.
Как действуют противозачаточные таблетки Cilest?
Цилест - оральный контрацептив, который снижает секрецию гормонов, связанных с овуляцией, за счет действия этинилэстрадиола и норгестимата, двух гормональных веществ, подобных эстрогену и прогестерону. Кроме того, Цилест изменяет свойства цервикальной слизи и эндометрия таким образом, что он не может принять оплодотворенную яйцеклетку. Цилест также делает слизь, выделяемую вокруг входа в матку, густой и липкой, препятствуя прохождению сперматозоидов.
Cilest также снят с продажи в Польше
Johnson & Johnson решила отозвать 179 партий таблеток Cilest у оптовиков и аптек в 43 странах, включая Польшу. Согласно информации, представленной на польском сайте Johnson & Johnson, компания решила отозвать Cilest «из-за того, что высвобождение активного ингредиента продукта происходит медленнее, чем указано в спецификации». Главный фармацевтический инспектор сообщил, что решение было принято «в связи с тем, что параметр растворимости активного вещества Norgestimatum оказался несоответствующим спецификации качества» - вероятно, высвобождение гормона, содержащегося в Cileast, было медленнее, чем ожидалось.
По словам представителя Johnson & Johnson, «уровень риска для пациентов низок, поскольку дефектный ингредиент не влияет на безопасность и эффективность продукта». Она добавила, что компания намерена как можно скорее вернуть планшеты на рынок.
Какие партии Cilest были отозваны?
Главный фармацевтический инспектор объявил, что две партии таблеток Cilest были сняты с рынка:
- Cilest (Норгестимат + Этинилэстрадиол) - таблетки 250 мкг + 35 мкг, 21 таблетка, номер партии: CBS0K00, срок годности: 31 января 2015 г.
- Cilest (Норгестимат + Этинилэстрадиол) - таблетки 250 мкг + 35 мкг, 63 таблетки, номер лота: CFS2J00, срок годности: 30 апреля 2015 г.
Что должны делать женщины, использующие Cilest?
Хотя производитель Cilest гарантирует, что несовместимость растворимости норгестимата со спецификацией не имеет существенного значения для безопасности женщин, принимающих его, или для эффективности препарата, лучше обезопасить себя дополнительно. - Завершите цикл приема таблеток, но дополнительно используйте другой метод, например презерватив или вагинальные пессарии. Вам также следует обратиться к врачу, который заменит Cilest на другой вид таблеток, - советует доктор Барбара Гжехоциньска, гинеколог.
---waciwoci-i-zastosowanie.jpg)
