Работа над вакциной COVID-19 продолжается. Они находятся в ведении нескольких независимых центров. Точные данные показывают, что таких препаратов в будущем может быть более 90.
Над вакциной работают несколько десятков компаний со всего мира - более 30 из США, по дюжине из Китая, Европы, Австралии и стран Азии. По данным Nature, обобщившего эту работу, всего таких проектов более 90.
Задача вакцины «проста» - обеспечить организм антигеном, который не вызовет болезнь, но вызовет иммунный ответ и, по сути, заставит организм бороться с вирусом, если он вступит с ним в контакт.
Клинические исследования безопасности на людях уже начались как минимум в шести проектах по вакцинам. Предполагается, что они определяют, наносит ли вакцина вред, но настоящая проблема будет заключаться в том, чтобы увидеть, работает ли она вообще. В нормальных условиях это включает вакцинацию или плацебо тысячам или десяткам тысяч людей и наблюдение за ними в течение месяцев, если не лет. Если вакцина подействует, будет заметна разница в количестве людей, инфицированных с течением времени в нормальной жизни. Длительное наблюдение за большим количеством людей также позволяет выявить возможные проблемы, связанные с безопасностью.
Читайте также: Вакцина от коронавируса: когда она будет готова? Это уже проходит испытания
Но в условиях пандемии, когда каждый день умирают тысячи человек, а миллиарды людей все еще не инфицированы, необходимо активизировать и рационализировать работу. В этом месяце Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в Женеве, Швейцария, изложила планы клинических испытаний, которые позволят протестировать несколько вакцин в одном исследовании.
Программа испытаний вакцины солидарности ВОЗ направлена на ускорение разработки вакцины за счет адаптивного дизайна, который позволяет постоянно добавлять вакцины в исследование. Участники будут регистрироваться постоянно, и вакцины, которые не работают, могут быть исключены из тестов.
Как отметила Кэтрин О'Брайен, возглавляющая Отдел иммунизации, вакцин и биологических исследований ВОЗ, никакая вакцина никогда не применялась в соответствии с законодательством о спасении. Если вакцины от коронавируса пойдут по этому пути, регулирующие органы будут искать дополнительные гарантии безопасности вакцины.
Некоторые исследователи предлагают еще более быстрые и радикальные методы: вместо того, чтобы ждать естественных инфекций, участники исследования могли намеренно заражать молодых здоровых добровольцев. Это уже происходило при изучении малярии и лихорадки денге. Беркли говорит, что контрольные испытания можно использовать, чтобы быстро определить, какие вакцины пойдут на крупномасштабные испытания. Однако без эффективных лекарств или генетического теста для выявления тех немногих молодых людей, у которых может развиться тяжелое заболевание, это было бы слишком рискованно.
Мы рекомендуем: Вакцину против коронавируса. Это безопасно?
