Габагамма

В 1 капсуле содержится 100 мг, 300 мг или 400 мг габапентина. Колпачки. содержат лактозу.

Действие

Противоэпилептический препарат. Габапентин связывается с высоким сродством с субъединицей α-2-δ (альфа-2-дельта) потенциально закрытых кальциевых каналов, и считается, что связывание с субъединицей α-2-δ может влиять на противосудорожную активность лекарственного средства. Обширная панель скрининговых тестов предполагает, что габапентин действует только на α-2-δ. Он не имеет сродства к рецепторам GABA-A или GABA-B и не изменяет метаболизм GABA. Он не связывается с другими рецепторами нейромедиаторов в головном мозге и не взаимодействует с натриевыми каналами. Считается, что специфическое связывание габапентина с субъединицей α-2-δ также приводит к нескольким различным эффектам, которые могут объяснять его анальгетическую активность. Обезболивающая активность габапентина может влиять на спинной мозг, а также на высшие центры мозга, взаимодействуя с нисходящими путями подавления боли. После приема внутрь габапентин достигает C через 2–3 ч. Биодоступность препарата имеет тенденцию к снижению с увеличением дозы. Абсолютная биодоступность капсулы 300 мг составляет примерно 60%. Пища, в том числе диета с высоким содержанием жиров, не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику габапентина. Габапентин не связывается с белками плазмы и не метаболизируется. Выводится из организма почками только в неизмененном виде. T0,5 в фазе выведения составляет в среднем 5-7 часов.

Дозировка

Устно. Эпилепсия. Нет необходимости контролировать уровень габапентина в крови для оптимизации лечения. Габапентин можно использовать в сочетании с другими противосудорожными средствами, не опасаясь изменений уровня в крови самого габапентина или уровней других противоэпилептических препаратов. Взрослые и подростки старше 12 лет. Диапазон эффективных доз составлял 900-3600 мг / сут. График титрования доз: 1-й день - 300 мг 1 раз в день, 2-й день - 300 мг 2 раза в день, 3-й день - 300 мг 3 раза в день. В качестве альтернативы, в 1 день можно вводить 900 мг в 3 приема, а затем, в зависимости от реакции пациента и переносимости, доза может быть увеличена на 300 мг / день каждые 2-3 дня, до максимальной дозы 3600 мг / день. Некоторым пациентам может потребоваться более медленное увеличение дозы. Минимальное время для достижения дозы 1800 мг / день составляет 1 неделя, для дозы 2400 мг / день - всего 2 недели, а для достижения дозы 3600 мг / день - всего 3 недели. Дозы до 4800 мг / день хорошо переносились в долгосрочных открытых исследованиях. клинические испытания. Общая суточная доза должна быть разделена на 3 приема, максимальный временной интервал между приемами не должен превышать 12 часов, чтобы предотвратить прорывные приступы. Дети ≥ 6 лет: начальная доза составляет 10-15 мг / кг мт / сут. Эффективная доза достигается путем постепенного увеличения дозы в течение примерно 3 дней и составляет 24-35 мг / кг массы тела / день. Дозы до 50 мг / кг / день хорошо переносились в ходе длительного клинического исследования. Общая суточная доза должна быть разделена на 3 приема, максимальный интервал между приемами не должен превышать 12 ч. Периферическая нейропатическая боль. Взрослые люди. График титрования доз: 1-й день - 300 мг 1 раз в день, 2-й день - 300 мг 2 раза в день, 3-й день - 300 мг 3 раза в день. В качестве альтернативы, в 1 день можно вводить 900 мг в 3 приема, а затем, в зависимости от реакции пациента и переносимости, доза может быть увеличена на 300 мг / день каждые 2-3 дня, до максимальной дозы 3600 мг / день. Некоторым пациентам может потребоваться более медленное увеличение дозы. Минимальное время для достижения дозы 1800 мг / сут составляет 1 неделя, для дозы 2400 мг / сут - всего 2 недели, а для дозы 3600 мг / сут - всего 3 недели.Если требуется применение препарата более 5 месяцев, следует провести оценку. клиническое состояние пациента и необходимость дальнейшего лечения. Особые группы пациентов. Пациенты с плохим общим состоянием, т. Е. С низкой массой тела, пациенты после трансплантации и т. Д.: Дозу следует увеличивать медленнее, используя более низкие дозы или увеличивая интервал между последовательным увеличением суточной дозы. Пациенты пожилого возраста: может потребоваться корректировка дозы из-за ухудшения функции почек. Пациенты с нарушением функции почек: CCr ≥80 мл / мин - 900-3600 мг / сут; 50-79 мл / мин - 600-1800 мг / сут; 30-49 мл / мин - 300-900 мг / сут; 15-29 мл / мин - 150-600 мг / сут (давать 300 мг через день); Пациенты, находящиеся на гемодиализе: для пациентов с анурией, находящихся на гемодиализе и никогда ранее не получавших габапентин, рекомендуется ударная доза 300-400 мг, а затем 200-300 мг габапентина через каждые 4 часа гемодиализа. Габапентин нельзя назначать в дни между сеансами гемодиализа. У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, поддерживающая доза должна основываться на клиренсе креатинина. В дополнение к поддерживающей дозе рекомендуется вводить 200-300 мг через каждые 4 часа гемодиализа. Способ дачи. Препарат можно принимать независимо от приема пищи, проглатывая целиком, запивая стаканом воды.

Показания

Эпилепсия. Дополнительное лечение парциальных и вторичных генерализованных приступов у взрослых и детей в возрасте ≥ 6 лет. Монотерапия парциальных и вторичных генерализованных приступов у взрослых и подростков в возрасте ≥12 лет. Периферическая невропатическая боль. Лечение периферической нейропатической боли, например, болезненной диабетической нейропатии и постгерпетической невралгии у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

Меры предосторожности

Несмотря на то, что нет данных о возобновлении судорог после применения габапентина, резкое прекращение приема противосудорожных препаратов у пациентов с эпилепсией может вызвать эпилептический статус. Как и в случае применения других противоэпилептических препаратов, у некоторых пациентов при приеме габапентина может наблюдаться учащение приступов или развитие новых типов приступов. Как и в случае с другими противоэпилептическими средствами, попытки прекратить прием дополнительных противоэпилептических средств у резистентных к терапии пациентов, принимающих более одного противоэпилептического средства для достижения монотерапии габапентином, имеют низкий уровень успеха. Габапентин не считается эффективным при лечении первичных генерализованных приступов, таких как абсансы, и может ухудшить эти симптомы у некоторых пациентов, поэтому у пациентов со смешанными приступами, включая абсансы, габапентин следует применять с осторожностью. Использование габапентина связано с головокружением и сонливостью, что может увеличить риск случайной травмы (падения) у пожилых людей, поэтому пациентов следует предупреждать о необходимости проявлять соответствующую осторожность. Использование габапентина было связано с возникновением тяжелого угнетения дыхания - следует проявлять осторожность при применении препарата у пациентов с ослабленной функцией дыхания, респираторными заболеваниями или неврологическими заболеваниями, нарушением функции почек, одновременным приемом депрессантов ЦНС (включая опиоиды) и пожилых людей ( может потребоваться корректировка дозы). Следует тщательно составить анамнез любого злоупотребления наркотиками пациентом в прошлом и отслеживать возможные симптомы злоупотребления габапентином. Пациенты, принимающие габапентин, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет появления суицидальных мыслей и поведения; при необходимости рассмотрите соответствующее лечение. Влияние длительного (> 36 недель) применения габапентина на обучение, интеллект и развитие детей и подростков недостаточно изучено, поэтому преимущества долгосрочной терапии следует сопоставить с потенциальными рисками. Систематические исследования у пациентов старше 65 лет не проводились. При остром панкреатите лечение следует прекратить; симптомы анафилаксии; первые симптомы тяжелых, опасных для жизни реакций системной гиперчувствительности, таких как лихорадка, лимфаденопатия (с сыпью или без нее). Из-за содержания лактозы препарат не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозо-галактозы.

Нежелательная активность

Очень часто: вирусная инфекция, сонливость, головокружение, атаксия, утомляемость, гипертермия.Часто: пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей, инфекция, средний отит, лейкопения, анорексия, повышенный аппетит, враждебность, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, депрессия, беспокойство, нервозность, нарушение мышления, судороги, гиперкинезия, нарушение речи, амнезия. , тремор, бессонница, головная боль, ненормальные ощущения (включая парестезию, гипестезию), нарушение координации, нистагм, повышенные, пониженные или отсутствующие рефлексы, нарушения зрения (включая амблиопию, диплопию), головокружение, гипертензию, дилатацию васкулит, одышка, бронхит, фарингит, кашель, ринит, рвота, тошнота, заболевание зубов, гингивит, диарея, боль в животе, расстройство желудка, запор, сухость во рту и горле, метеоризм, отек лица, пурпура, сыпь, зуд, угри, боли в суставах, мышечные боли, боли в спине, мышечные подергивания, импотенция, периферические отеки, аномальная походка, оса отек, боль, недомогание, синдром гриппа, низкий уровень лейкоцитов в крови, увеличение веса, случайные травмы, переломы, ссадины на коже. Нечасто: аллергические реакции (например, крапивница), гипергликемия (чаще наблюдается у пациентов с диабетом), возбуждение, гипокинезия, психические расстройства, сердцебиение, генерализованный отек, повышение АСТ, АЛТ, повышение билирубина, падения. Редко: гипогликемия (чаще наблюдается у больных диабетом), потеря сознания, угнетение дыхания. Неизвестно: тромбоцитопения, синдром гиперчувствительности, системные реакции с различными симптомами (включая лихорадку, сыпь, гепатит, лимфаденопатию, эозинофилию и иногда другие симптомы), анафилактические реакции, гипонатриемия, галлюцинации, двигательные расстройства (например, хореоатетоз, дискинезия, дистония), шум в ушах, панкреатит, гепатит, желтуха, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, многоформная эритема, алопеция, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), рабдомиолиз, миоклонус, острая почечная недостаточность, недержание мочи, гипертрофия грудь, гинекомастия, сексуальная дисфункция (включая изменения либидо, нарушения эякуляции и отсутствие оргазма), абстинентный синдром (в основном тревога, бессонница, тошнота, боль, потливость), боль в груди, внезапная необъяснимая смерть (связь не продемонстрирована с габапентином), повышение уровня КФК в крови. Сообщалось об остром панкреатите при лечении габапентином; однако причинно-следственная связь с габапентином неясна. Сообщалось о миопатии с повышенным уровнем КФК у пациентов, получавших гемодиализ в терминальной стадии почечной недостаточности. Респираторные инфекции, средний отит, судороги и бронхит были зарегистрированы только в клинических испытаниях у детей; Кроме того, в этих исследованиях часто наблюдались агрессивное поведение и гиперкинез.

Беременность и период лактации

У малышей матерей, принимающих противоэпилептические препараты, риск врожденных дефектов в 2-3 раза выше. Одновременный прием нескольких противоэпилептических препаратов может быть связан с более высоким риском врожденных пороков развития, поэтому по возможности рекомендуется монотерапия. У женщин детородного возраста при планировании беременности следует учитывать необходимость противоэпилептического лечения. Лечение эпилепсии нельзя прекращать внезапно, поскольку это может вызвать прорывные припадки, которые могут иметь серьезные последствия как для матери, так и для ребенка. Нет адекватных данных о применении габапентина беременным женщинам. Габапентин не следует применять во время беременности, если потенциальная польза для матери явно не превышает потенциальный риск для плода. Габапентин выделяется с грудным молоком. Воздействие габапентина на новорожденных и младенцев неизвестно - следует соблюдать осторожность; габапентин следует использовать во время кормления грудью только в том случае, если польза от него явно перевешивает риски. В исследованиях на животных препарат не влиял на фертильность.

Комментарии

Препарат может вызвать сонливость, головокружение или другие симптомы со стороны ЦНС, что может снизить способность управлять автомобилем или работать с механизмами, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. С помощью полуколичественного теста общего белка в моче с помощью полоски можно получить ложноположительные результаты; Рекомендуется проверять положительный результат тест-полоски методами, основанными на других аналитических принципах, например, методом биурета, турбидиметрии или методами связывания красителя, или определять этот параметр немедленно другим методом.

Взаимодействия

При использовании в сочетании с опиоидами следует тщательно контролировать пациентов на предмет симптомов депрессии ЦНС, таких как сонливость, седативный эффект и угнетение дыхания. Морфин может повышать уровень габапентина, поэтому следует соответственно снизить дозу габапентина или опиоидов. Клинически значимых взаимодействий габапентина с фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой, карбамазепином, пероральными контрацептивами, содержащими норэтидрон и / или этинилэстрадиол, пробенецидом или циметидином, не выявлено. Антациды алюминия и магния снижают биодоступность габапентина до 24% - рекомендуется принимать габапентин не менее чем через 2 часа после приема антацида.

Цена

Габагамма, цена 100% 17,83 зл.

В составе препарата содержится вещество: габапентин.