Гамма Анти Д 150

1 ампула содержит концентрат человеческого анти-D γ-глобулина 50 мкг или 150 мкг.

Действие

Препарат представляет собой концентрат иммуноглобулина человека с высоким содержанием анти-D IgG. Пассивная иммунизация анти-D иммуноглобулином предотвращает иммунизацию Rh (D) более чем в 99% случаев при условии, что достаточная доза анти-D иммуноглобулина вводится достаточно рано после контакта с Rh (D) -положительными эритроцитами плода. Доза 50 мкг защищает около 2,5 мл резус-положительных клеток крови от иммунизирующего эффекта, а доза 150 мкг защищает около 7 мл резус-положительных клеток крови от иммунизирующего эффекта. Препарат, вводимый женщине внутримышечно в течение 72 часов после родов или выкидыша, предотвращает выработку анти-D-антител и, таким образом, предотвращает возникновение гемолитической болезни новорожденных при следующей беременности. Механизм ингибирования иммунизации Rh (D) -положительных эритроцитов может быть связан с высвобождением эритроцитов из кровотока до того, как они достигнут своего иммунокомпетентного положения, или он может быть больше связан с механизмом иммунного комплекса распознавания чужеродного антигена и его презентации соответствующими клетками в соответствующем месте в присутствии или отсутствие антитела. После внутримышечного введения определяемый титр антител наблюдается примерно через 4 ч. Максимальный титр обычно достигается через 5 дней. T0,5 в кровообращении реципиента при нормальном уровне IgG составляет 2 недели.

Дозировка

Внутримышечно. Гамма анти-Д 50: 1 дозу вводят до 12-й недели беременности в течение 48 часов, самое позднее до 72 часов - после самопроизвольного аборта, прерывания беременности, прерывания внематочной беременности. Гамма-анти-D 150: препарат вводят в течение 48 часов и максимум 72 часа в следующих условиях: - 1 доза вводится после физиологических родов, после удаления плода на сроке более 12 недель беременности, в случае преждевременных или преждевременных родов, после диагностического амниоцентеза на сроке более 12 недель. неделя беременности; 2 дозы вводятся после патологических родов, например, кесарева сечения, ручного извлечения плаценты, после родов мертворожденного; после многоплодных родов вводят столько же доз, сколько и детям; 2-3 дозы вводят после кровотечения плода в кровоток матери (желательно определить величину трансплацентарной утечки и соответственно скорректировать дозу); кроме того, 2 дозы вводят один раз на 28 неделе беременности резус-отрицательным женщинам, у которых анти-D антитела не обнаруживаются с помощью тестов на папаин и антиглобулин. В случае нарушения свертываемости крови, когда внутримышечное введение противопоказано, препарат можно вводить подкожно. Если требуется большое внутримышечное введение препарата (более 5 мл), его можно вводить разделенными дозами в разные места.

Показания

Профилактика иммунизации Rh (D) фактором у Rh (D) отрицательных женщин - беременность / роды Rh (D) положительного ребенка. Для применения после родов, во время беременности и после удаления плода после 12-й недели беременности, при угрозе преждевременных или преждевременных родов, после диагностического амниоцентеза на 12-й неделе беременности.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к любому из ингредиентов препарата. Не вводить внутривенно. Не давайте новорожденным. Не давайте Rh (D) положительным женщинам.

Меры предосторожности

За пациентом следует наблюдать не менее 20 минут после приема. При появлении симптомов анафилактической реакции прием препарата следует немедленно прекратить и принять соответствующие медицинские меры. Когда вводятся лекарства, приготовленные из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов, включая неизвестные патогены и вирусы. Этот риск снижается за счет: выбора доноров на основе истории болезни, тестирования одной сданной единицы плазмы и пула плазмы на HBs, антитела против ВИЧ и HCV; тестирование пула плазмы на наличие генетического материала HCV; метод инактивации / удаления вирусов в производственном процессе, подтвержденный модельными вирусами. Принятые меры считаются эффективными для вирусов в оболочке, таких как ВИЧ, HBV и HCV, и могут иметь ограниченную ценность для вирусов без оболочки, таких как HAV и / или парвовирус B19. Имеется клинический опыт, что вирус гепатита А и парвовирус В19 не передаются с иммуноглобулинами. Также предполагается, что наличие антител играет важную роль в вирусологической безопасности препарата.

Нежелательная активность

В месте укола может возникнуть боль и болезненность. Редко: лихорадка, недомогание, головная боль, кожные реакции, озноб. В единичных случаях: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, тахикардия, аллергические и анафилактические реакции, характеризующиеся одышкой и симптомами шока, даже при отсутствии реакции гиперчувствительности после предыдущего приема препарата.

Беременность и период лактации

Препарат применяют при беременности и можно применять в период грудного вскармливания.

Комментарии

После использования препарата может происходить временное увеличение пассивно переносимых антител, что приводит к ложноположительным результатам серологических тестов на наличие антител, например, пробы Кумбса у новорожденных.

Взаимодействия

Активную иммунизацию живыми вирусными вакцинами (например, против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы) следует отложить на 3 месяца после введения анти-D иммуноглобулина (риск снижения эффективности вакцин).

Цена

Гамма Анти Д 150, цена 100% 300.0 зл.

Препарат содержит вещество: Иммуноглобулин Anti-D rh.