Как покупать лекарства дешевле и при этом быть уверенными в их эффективности? Этот вопрос задает большинство поляков. Проблема так называемого дженерики, заменяющие оригинальный препарат. Мы попросили экспертов высказать свое мнение по этому поводу.
Более дешевые аналоги оригинальных лекарств, так называемые дженерики, действительно ли они имеют одинаковый эффект, и дело только в разнице в цене? В письме Польской ассоциации работодателей фармацевтической промышленности, подписанном Цезарием Следзевским, президентом правления, мы, среди прочего, читаем:
«В соответствии с действующим законодательством ЕС и Польши генерики регистрируются после истечения срока патентной защиты оригинального лекарства, то есть примерно через 20 лет. В связи с развитием фармацевтической промышленности технология их производства может быть более современной, чем оригинальные, а разница в цене связана с тем, что один и тот же генерический препарат может быть произведен многими производителями, которые конкурируют с ценой на рынке.
Производитель дженерика не проводит клинических испытаний активного вещества, но должен доказать, что вещество, протестированное и доступное на рынке в течение 20 лет, всасывается в организме так же, как и оригинальное лекарство. Основанием для регистрации дженерика являются тесты на биоэквивалентность, которые проверяют степень и скорость всасывания действующего вещества. В кровоток всасывается не таблетка (отличается у оригинального и дженерикового препарата), а только в молекуле действующего вещества - регистрация дженерика заключается в проверке того, такая ли абсорбция у оригинального препарата.
Поэтому дженерик не может работать хуже или даже лучше, чем оригинальный. Он должен работать так же. Более дешевый аналог - помимо того, что он содержит такое же терапевтическое вещество, которое должно абсорбироваться в той же степени и в течение времени, - имеет те же гарантии эффективности, качества и безопасности, что и оригинальный препарат. Его производство основано на тех же производственных стандартах.
Ни одно лекарство не может быть размещено на рынке ЕС без положительного заключения одного из европейских медицинских агентств. Это гарантия для пациентов качества фармацевтических препаратов, которая в равной степени распространяется на все лекарства ».
Столько теории, а как на практике? Эксперты утверждают, что нельзя приравнивать универсальное и оригинальное. Хотя дженерики и оригинальные препараты содержат одинаковое действующее вещество, они различаются по технологии производства и содержанию дополнительных веществ, что может повлиять на эффективность препарата и его побочные эффекты.
ГРЦЕГОРЗ БОРСТЕРН, врач-терапевт:
Я не против дженериков. Для многих людей, особенно хронически больных, постоянно принимающих несколько препаратов, использование заменителей - единственный шанс на непрерывное лечение. Но исходное лекарство и дженерики нельзя приравнивать, даже если они содержат одно и то же лекарство (активный ингредиент) в той же дозировке (20-40 мг) и в идентичной или практически аналогичной форме (таблетки, капсулы), что и лекарственное средство по изобретению. Более того, активные вещества в оригинальном лекарственном средстве и дженерике биологически эквивалентны, то есть их степень и скорость всасывания после одной и той же дозы существенно не отличаются.
Препараты с одинаковым составом могут действовать по-разному из-за вспомогательных веществ.
Таким образом, можно ожидать одинакового терапевтического эффекта от обоих агентов. Проблема в том, что оригинальные и дженерики обычно различаются по содержанию вспомогательных веществ (состав таблеточной массы, капсулы, покрытия), которые не должны иметь собственного фармакологического действия. Однако бывает, что так называемые наполнители могут вызывать побочные эффекты. Есть риск, что в заменителе этот «другой» компонент (не действующее вещество!) Может вызвать раздражение пищеварительного тракта или вызвать аллергию. Когда в желудочно-кишечном тракте развивается какое-либо воспаление, например, из-за непереносимости лактозы, которая отсутствует в оригинальном лекарственном средстве, а в генерическом лекарстве, известно, что абсорбция будет нарушена, поэтому активное вещество также будет абсорбироваться по-разному.
Оригинальные и генерические статины действуют по-разному
Препараты, содержащие статин, являются примером разного действия оригинальных и генерических препаратов, неоднократно описываемого в медицинской литературе. Их дают людям, которым необходимо снизить уровень холестерина в крови. Применение инновационного препарата приносит ожидаемые терапевтические эффекты, а его замена на генерический препарат не всегда удовлетворительно снижает уровень общего холестерина и ЛПНП. Когда пациент возвращается к первоначальному препарату, уровень липидов в крови улучшается.
Действие препарата также может зависеть от многослойного корпуса.
С другой стороны, в случае кардиологических препаратов (при нарушениях сердечного ритма или гипертонии) важен период полувыведения препарата, который зависит от структуры таблетки - ее многослойный характер вызывает высвобождение препарата с течением времени. Могут ли неизвестные компании использовать такую дорогую технологию? Но если генерики производятся в соответствии с современными стандартами и юридически одобрены для фармацевтического использования, они в большинстве случаев эффективны и безопасны.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ >> почему действие препарата может зависеть от способа производства - заявление президента Польской аптечной торговой палаты
ежемесячно "Здровие"
Также читайте: Более дешевая замена лекарств? Фармацевт обязан сообщить вам, дешевле ли лекарство ... Эффект от лекарства может зависеть от способа производства, лекарства могут быть дешевле. Вы знаете, как не переплачивать в аптеке?
