Покупка заменителей наркотиков не всегда выгодна. Даже если заменитель состоит из тех же веществ, его эффективность может зависеть от того, как он был произведен.
ИРЕНА РЕЙ, президент Польской фармацевтической торговой палаты:
Замена препарата должна быть обоснованной. Подобно тому, как нельзя подорвать легитимность дженериков, они не должны использоваться в качестве заменителей оригинальных лекарств. Крупные клинические испытания инновационного препарата не могут быть переведены на практику использования этого препарата в виде дженериков. Несмотря на то, что дженерики содержат один и тот же активный ингредиент с одним и тем же международным названием, в одинаковой дозировке и биоэквивалентны оригиналу.
При определении статуса биоэквивалентности лекарственной субстанции допускается отличие от оригинала до 20%. Эффект от препарата может зависеть от способа производства. Важно, содержит ли препарат действующее вещество, стандарт которого зарегистрирован в офисе, или же производитель теоретически купил его у дешевого поставщика - в Китае, Индии, Корее. Тогда возникает вопрос, имеет ли такое вещество параметры, идентичные исходному препарату, или нет. Речь идет о степени очистки, способе синтеза, технологии производства.
И еще: действующее вещество нужно во что-то суспендировать. По определению, заменители могут отличаться от инновационных препаратов содержанием вспомогательных веществ, которые фактически не тестируются. Например, возьмите лекарства, снижающие уровень холестерина - одни могут вызывать мышечные боли, другие - нет. Если бы они были идентичны, они не отличались бы по своим побочным эффектам. Действие заменителя на организм пациента может быть разным, а физико-химические изменения в организме могут повлиять на то, как действует препарат.
Одним словом, не все дженерики подходят всем.В интересах обеспечения хорошего качества непатентованных лекарств и гармонизации стандартов их производства в соответствии с новой директивой ЕС с июня 2013 года нельзя продавать активное вещество, приобретенное за пределами Европы, без европейского сертификата на данное вещество. Фармацевтические компании должны получить такой сертификат, который стоит дорого, или перейти на европейские субстанции намного дороже.
"Здровие" ежемесячно. Читайте также: Заменитель лекарств дешевле? Фармацевт обязан проинформировать вас, дешевле ли лекарство ... Безрецептурные препараты, повышающие иммунитет: эффективны ли они и что они содержат? Чем дешевле лекарство, тем хуже? Когда стоит покупать замену лекарству? Сравнение обезболивающих: парацетамол, ибупрофен и аспирин - как ...
