Набутон, вице-президент

1 таблетка содержит 500 мг набуметона.

Действие

Нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Он работает, подавляя синтез простагландинов. Он хорошо всасывается из ЖКТ, присутствие пищи увеличивает абсорбцию препарата. Он подвергается метаболизму «первого прохода» в печени с образованием активного метаболита 6-метокси-2-нафтилуксусной кислоты (6-MNA), который является мощным ингибитором синтеза простагландинов. 6-МНК сильно (около 99%) связывается с белками плазмы; C в крови достигается через 3-6 часов после приема препарата. Он проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко и в воспаленные ткани. Метаболизируется в печени. T0,5 6-MNA составляет примерно 24 ч. Метаболиты в основном выводятся с мочой (примерно 80%) и фекалиями (10%). При остеоартрозе и ревматоидном артрите лечебный эффект наступает через 1-3 недели приема препарата.

Дозировка

Устно. Взрослые: 1 г в день. При необходимости дозу можно увеличить до 2 г в сутки в 2 приема (утром и вечером). Особые группы пациентов. Препарат не рекомендуется применять детям. Безопасность и эффективность продукта в этой возрастной группе не установлены. Пациенты пожилого возраста с большей вероятностью будут испытывать побочные реакции, связанные с лечением НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорацию, которые могут быть фатальными; рекомендуется начинать лечение с дозы 500 мг в сутки, что в большинстве случаев обеспечивает адекватное облегчение симптомов; Следует избегать использования доз выше 1 г в сутки. Данные о применении набуметона у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью ограничены. Биотрансформация набуметона в 6-МНК, а затем в 6-МНК в неактивные метаболиты зависит от печени и поэтому может быть снижена у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. В связи с тем, что метаболиты набуметона выводятся из организма почками, у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (CCr 30-49 мл / мин) может потребоваться снижение дозы препарата.

Показания

Остеоартроз и ревматоидный артрит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу - набуметону или к любому из вспомогательных веществ. Наличие в анамнезе астмы, крапивницы или аллергических реакций после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (у этих пациентов были зарегистрированы тяжелые, редко смертельные анафилактоидные реакции). Тяжелая печеночная недостаточность. Активное или прошедшее, рецидивирующее (2 или более подтвержденных эпизода) желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка и / или двенадцатиперстной кишки или перфорация желудочно-кишечного тракта. III триместр беременности и кормления грудью. Тяжелая сердечная недостаточность и активное цереброваскулярное или другое кровотечение.

Меры предосторожности

Пожилые пациенты чаще испытывают побочные реакции, связанные с лечением НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорацию, которые могут быть фатальными. Следует избегать одновременного применения набуметона с НПВП, включая ЦОГ-2. Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление или перфорация могут возникнуть в любой момент во время лечения, при наличии или отсутствии в анамнезе предшествующих симптомов или серьезных событий со стороны ЖКТ. Будьте особенно осторожны у пациентов с повышенным риском язвы, перфорации и кровотечения желудочно-кишечного тракта (пациенты с историей язвенной болезни желудка и / или двенадцатиперстной кишки, особенно осложненной кровотечением или перфорацией в прошлом; пожилые пациенты; пациенты, принимающие кортикостероиды. антикоагулянты, такие как варфарин, другие НПВП, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или антитромбоцитарные агенты, такие как ацетилсалициловая кислота и клопидогрель) - этим пациентам следует начинать лечение с самой низкой доступной дозы набуметона. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих набуметон, лечение препаратом следует прекратить. Из-за возможности обострения заболевания НПВП следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе. У пациентов с активной язвой желудка и / или двенадцатиперстной кишки преимущества набуметона должны быть сопоставлены с потенциальными рисками, должна быть установлена ​​соответствующая схема лечения язвы и за пациентом следует тщательно наблюдать. У пациентов с артериальной гипертензией и / или застойной сердечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести после приема НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеках, поэтому следует проявлять осторожность. Использование некоторых НПВП (особенно длительных и высоких доз) связано с небольшим увеличением риска артериальных тромбоэмболических событий (например, сердечного приступа или инсульта). Перед началом длительного лечения (после взвешивания преимуществ и рисков) следует проявлять осторожность у пациентов: с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца. , заболевание периферических артерий и / или цереброваскулярное заболевание. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с: активным изъязвлением верхних отделов желудочно-кишечного тракта. (соответствующее лечение должно быть начато до начала терапии набуметоном); при наличии в анамнезе изъязвления верхних отделов желудочно-кишечного тракта; прием других препаратов, повышающих риск возникновения язв желудочно-кишечного тракта (например, пероральные кортикостероиды); при тяжелой почечной недостаточности (CCr <30 мл / мин): лабораторные анализы следует проводить в начале и после нескольких недель лечения. Если почечная недостаточность ухудшается, лечение может быть прекращено. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (CCr 30–49 мл / мин) концентрация свободной фракции 6-MNA в плазме увеличивается на 50%, и может потребоваться снижение дозы; с астмой, крапивницей или другими аллергическими реакциями в анамнезе, вызванными приемом аспирина или других НПВП (сообщалось о тяжелых, смертельных приступах астмы; первое введение набуметона должно проводиться под наблюдением врача); при задержке жидкости, гипертонии и / или сердечной недостаточности (наблюдаются периферические отеки; следует наблюдать за пациентами на предмет обострения имеющегося заболевания); у кого есть симптомы дисфункции печени или у кого были аномальные тесты функции печени.При возникновении тяжелых реакций со стороны печени лечение набуметоном следует прекратить; Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях (некоторые из них со смертельным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП на начальной стадии лечения. При появлении первых симптомов, таких как кожная сыпь, поражения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности, лечение набуметоном следует прекратить. НПВП могут маскировать симптомы уже имеющейся инфекции. Были сообщения о нечеткости зрения или снижении остроты зрения. Пациентам, у которых развиваются такие симптомы, следует проводить офтальмологические обследования.

Нежелательная активность

Часто: шум в ушах, нарушение слуха, повышение артериального давления, диарея, запор, диспепсия, гастрит, тошнота, боль в животе, газы, сыпь, кожный зуд, отек. Нечасто: спутанность сознания, нервозность, бессонница, сонливость, головокружение, головная боль, парестезия, нарушение зрения, заболевания глаз, заболевания ушей, нарушение дыхания, носовое кровотечение, язва двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, язвенная болезнь желудка, желудочно-кишечные расстройства, смолистый стул, рвота, стоматит, сухость во рту, светочувствительность, крапивница, потливость, миопатия, расстройства мочеиспускания, астения, утомляемость, нарушение функции печени. Очень редко: тромбоцитопения, анафилаксия, анафилактоидные реакции, интерстициальная пневмония, печеночная недостаточность, желтуха, буллезные реакции, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, ангионевротический отек, псевдопорфирия, алопеция, почечная недостаточность. , обильное менструальное кровотечение. Сообщалось об отеках, гипертонии и сердечной недостаточности в связи с лечением НПВП. Некоторые НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном приеме) могут быть связаны с несколько повышенным риском артериальных тромбоэмболических событий (например, сердечного приступа, инсульта и смерти).

Беременность и период лактации

Использование набуметона в первом и втором триместре беременности должно быть ограничено ситуациями, когда потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода или новорожденного. Известные эффекты препаратов из этой группы на плод человека в третьем триместре беременности включают сужение артериального протока и повреждение легких и сердца. Поэтому применение набуметона в третьем триместре беременности противопоказано. Из-за возможности серьезных побочных эффектов после применения набуметона у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении приема препарата следует принимать, исходя из пользы препарата у кормящих женщин. Использование набуметона может отрицательно сказаться на женской фертильности и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. У женщин, которые испытывают трудности с зачатием или проходят тестирование на бесплодие, следует рассмотреть возможность прекращения использования набуметона.

Комментарии

Препарат оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять автомобилем и машинами. Сообщалось о побочных реакциях при использовании набуметона, в том числе: головокружение или спутанность сознания, которые могут ухудшить вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. В случае поражения пациентов следует проинструктировать не водить машину и не пользоваться механизмами до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

Взаимодействия

Кортикостероиды: повышенный риск язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения. НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин и другие антикоагулянты. (При одновременном применении с набуметоном следует соблюдать особую осторожность и тщательно контролировать состояние пациента на предмет симптомов, связанных с передозировкой). Антитромбоцитарные препараты и СИОЗС: повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения. Не рекомендуется применять более одного НПВП одновременно. Метаболизм и биодоступность набуметона не зависят от парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, циметидина и антацидов, содержащих алюминий. Одновременный прием увеличивает концентрацию: сердечных гликозидов, метотрексата, лития. Может возникнуть гиперкалиемия, особенно при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками. При одновременном применении с НПВП, диуретиками и другими гипотензивными препаратами, такими как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или антагонисты рецепторов ангиотензина (АРА), антигипертензивный эффект используемых препаратов может быть снижен. У некоторых пациентов (например, пожилых или обезвоженных пациентов) это может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность (ADR); таким пациентам следует проводить адекватную регидратацию и регулярное наблюдение. При одновременном применении набуметона с другими лекарственными средствами, которые связываются с белками плазмы, например сульфонамидами, препаратами сульфонилмочевины или гидантоином, следует соблюдать особую осторожность и тщательно контролировать пациента на предмет признаков передозировки.

Цена

Nabuton VP, цена 100% 42,44 зл.

В составе препарата содержится вещество: Набуметон.