Паби®-Напроксен

1 таблетка содержит 250 мг или 500 мг напроксена; табл. 250 мг содержат лактозу, таб. 250 мг и 500 мг содержат желтый закат.

Действие

Препарат из группы НПВП. Обладает противовоспалительными, обезболивающими и жаропонижающими свойствами, подавляя синтез простагландинов. Он также работает против агрессии. Напроксен полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, достигая C через 2-4 ч. Более 99% его связывается с белками плазмы. T0,5 составляет 12-15 часов, что позволяет достичь устойчивого состояния в течение 3 дней при применении препарата два раза в сутки. Медленно проникает в полости суставов; Устойчивое состояние синовиальной жидкости устанавливается примерно через 7 дней использования. Он метаболизируется в печени до неактивных метаболитов и почти полностью выводится с мочой - в основном в виде продуктов конъюгации и частично в неизмененном виде. Печеночная и почечная недостаточность могут существенно повлиять на скорость выведения напроксена.

Дозировка

Устно. Взрослые люди. Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит: 500-1000 мг / день в 2 приема, каждые 12 часов; в следующих случаях в острой фазе заболевания следует вводить ударную дозу 750-1000 мг / сут: пациентам, сообщающим об усилении боли ночью или утренней скованности, пациентам, которые были переведены с высокой дозы другого противоревматического препарата на напроксен, при дегенеративном артрите при основной симптом - боль. Острое воспаление костно-мышечной системы, легкой до умеренной боли различного происхождения, дисменореи, лихорадка различного происхождения: начальная доза 500 мг, а затем 250 мг каждые 6-8 ч, при необходимости, не превышая суточную дозу 1250 мг. Острая подагра: начальная доза 750 мг, затем 250 мг каждые 8 ​​часов до исчезновения боли. Дети. Ювенильный ревматоидный артрит у детей старше 5 лет: 10 мг / кг / день в 2 приема. Не рекомендуется для детей Особые группы пациентов. У пациентов с нарушением функции почек и / или печени следует рассмотреть возможность назначения более низких доз. Способ дачи. Препарат следует принимать во время еды или после нее.

Показания

Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, ювенильного ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартроза. Симптоматическое лечение острого воспаления костно-мышечной системы, такие как бурсит, тендовагинит. Острая подагра. Боль, от легкой до умеренной, различного происхождения, острая или хроническая, включая посттравматическую и послеоперационную боль, боль в мышцах, костях, суставах, головные боли, зубные боли. Менструация болезненная. Лихорадка различного происхождения. Из-за медленного распределения напроксена в полостях суставов его действие при артрите проявляется только через несколько или несколько часов после его приема, что следует учитывать как при определении метода дозировки, так и при оценке реакции на лечение.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ингредиентам препарата. Повышенная чувствительность к другим НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту) с симптомами бронхиальной астмы, ринита, полипов носа или крапивницы. Активная или язвенная болезнь желудка и / или двенадцатиперстной кишки в анамнезе с кровотечением или без него. Тяжелая сердечная недостаточность. Тяжелая печеночная недостаточность. Почечная недостаточность тяжелой степени (CCr <30 мл / мин). Геморрагический диатез. III триместр беременности.

Меры предосторожности

Одновременный прием напроксена с другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) или с глюкокортикоидами не рекомендуется из-за повышенного риска серьезных побочных эффектов. Прием напроксена в минимальной эффективной дозе и в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов, снижает риск побочных эффектов. Пациенты с длительным сроком службы должны проходить регулярные медицинские осмотры. Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации увеличивается с увеличением доз НПВП, у пациентов с язвенными заболеваниями в анамнезе, у пожилых людей и у пациентов, принимающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск язвы желудка и / или двенадцатиперстной кишки. или кровотечение (например: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту) - в этих группах пациентов следует использовать самую низкую эффективную дозу напроксена в течение как можно более короткого времени, а пациентов периодически контролировать на предмет кровотечений из пищеварительного тракта; Следует рассмотреть возможность сопутствующего лечения защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). В случае желудочно-кишечного кровотечения или образования язв следует немедленно прекратить прием препарата.С осторожностью применять у пациентов с: бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями (риск бронхоспазма); нарушения свертывания крови или те, кто использует препараты, влияющие на гемостаз, включая антикоагулянты (риск кровотечения); заболевания желудочно-кишечного тракта и хронические воспалительные заболевания кишечника - язвенный колит, болезнь Крона (риск обострения этих заболеваний); В анамнезе артериальная гипертензия и / или застойная сердечная недостаточность от легкой до умеренной (риск задержки натрия, задержки жидкости, отеков). Использование напроксена может быть связано с несколько повышенным риском артериального тромбоза (например, сердечного приступа или инсульта). Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярным заболеванием, а также пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертонией, гиперлипидемией, диабетом и курением) следует назначать напроксен с крайняя осторожность. Напроксен в значительной степени (95%) выводится с мочой. Следовательно, у пациентов со сниженным почечным током, например, у пациентов с чрезмерной потерей внеклеточной жидкости, циррозом печени, на диете с ограничением натрия, с застойной сердечной недостаточностью, с нарушением функции почек, а также у пожилых пациентов и пациентов, принимающих Следует контролировать функцию почек (креатинин в крови и / или клиренс креатинина) диуретиками до и во время лечения напроксеном; У этих пациентов суточную дозу напроксена следует уменьшить, чтобы предотвратить возможное накопление метаболитов. У пациентов с нарушениями функции печени, такими как хронический алкоголизм печени и другие формы цирроза, общая концентрация напроксена в крови снижается, тогда как концентрация свободного напроксена увеличивается, и этим пациентам рекомендуется самая низкая эффективная доза напроксена. Пациенты с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани могут подвергаться повышенному риску асептического менингита при приеме напроксена. Напроксен следует прекратить в случае кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности. Любой пациент, у которого во время терапии развиваются нарушения зрения, должен пройти офтальмологическое обследование. Табл. 250 мг содержат лактозу, поэтому их не следует использовать у пациентов с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы. Табл. 250 и 500 мг содержат желтый закат, который может вызвать аллергические реакции.

Нежелательная активность

Часто: тошнота, диспепсия, изжога, метеоризм, боль в животе, головокружение и головная боль. Нечасто: рвота, запор, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, бессонница, вялость, сонливость. Редко: желудочно-кишечное кровотечение, язвенная болезнь желудка и / или двенадцатиперстной кишки, рвота кровью, мелена, ангионевротический отек, почечная недостаточность, периферический отек, гипертермия. Очень редко: панкреатит, гастроэнтерит, желтуха, гепатит, алопеция, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, узловатая эритема, эритема, красный плоский лишай, системная красная волчанка, реакции, похожие на пузырчатку. , эпидермальное образование пузырей, пурпура, экхимоз, геморрагический диатез, гипергидроз, порфирия, псевдопорфирия, гломерулонефрит и интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия, гиперкалиемия, повышение креатинина в плазме, почечные папиллярные некрозы сон, асептический менингит, нарушение концентрации внимания и когнитивных функций, отек, учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, гипертензия, васкулит, нейтропения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, апластическая и гемолитическая анемия, бронхолистная астма, одышка заядлый отек легких, отек легких, нарушение зрения, помутнение роговицы, воспаление диска зрительного нерва, ретробульбарит, отек диска зрительного нерва, шум в ушах, нарушение слуха (включая потерю слуха), мышечная боль или слабость, светочувствительность, реакции анафилактический и анафилактоидный (включая фатальный шок), индукция родов, окклюзия артериального протока у новорожденных, нарушение фертильности у женщин, чрезмерная жажда, утомляемость, язвенный стоматит, эзофагит, недомогание, повышение креатинина, аномальные результаты функциональные пробы печени, гиперкалиемия. Неизвестно: обострение язвенного колита и болезни Крона, спутанность сознания, галлюцинации, нарушения сновидений, парестезии, застойная сердечная недостаточность. Сообщалось об отеках, гипертонии и сердечной недостаточности в связи с лечением НПВП. Некоторые НПВП, особенно в высоких дозах в течение длительного времени, могут быть связаны с несколько повышенным риском артериальной эмболии.

Беременность и период лактации

В первом и втором триместрах беременности препарат можно применять только в том случае, если польза для матери не превышает потенциального риска для плода. Напроксен может уменьшать сокращения матки, задерживать роды и оказывать негативное влияние на систему кровообращения плода (риск преждевременного закрытия артериального протока) - применение напроксена в третьем триместре беременности противопоказано. Не применять в период грудного вскармливания (выделяется с грудным молоком). Напроксен может отрицательно повлиять на женскую фертильность, применение женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется. Следует рассмотреть возможность прекращения приема напроксена женщинам, которые испытывают трудности с зачатием или проходят обследование на бесплодие.

Комментарии

Рекомендуется проводить тест функции надпочечников по крайней мере через 48 часов после последней дозы напроксена, поскольку напроксен может влиять на лабораторные показатели. Следует соблюдать осторожность при вождении или использовании машин, так как возможно нарушение координации движений (сонливость, головокружение, бессонница, депрессия).

Взаимодействия

Использование напроксена с: другими препаратами, сильно связанными с белками плазмы (такими как: фенитоин, антикоагулянты, сульфонамиды, производные сульфонилмочевины) - риск передозировки этими препаратами; антикоагулянты (например, варфарин, аценокумарол, гепарин) - риск кровотечения (за такой комбинацией следует тщательно следить); другие препараты от гриппа НПВП - повышенный риск развития побочных эффектов (избегать одновременного применения 2 и более НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту); кортикостероиды - риск язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения; препараты против агрегации, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) - риск желудочно-кишечного кровотечения; сибутрамин - риск кровотечения; диуретики (например, фуросемид) - ослабление диуретического эффекта диуретиков, риск гиперкалиемии после применения калийсберегающих диуретиков; антигипертензивные препараты (например, β-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ) - ослабление гипотензивного эффекта, кроме того, риск нарушения функции почек, связанный с применением ингибиторов АПФ; мифепристон - ослабление действия мифепристона (нельзя применять напроксен в течение 8-12 дней после приема мифепристона); литий, метотрексат, баклофен - повышенная токсичность лития, метотрексата и баклофена в результате снижения их почечного клиренса; сердечные гликозиды - повышение концентрации гликозидов в результате снижения клубочковой фильтрации; циклоспорин, такролимус - повышенный риск нефротоксичности; хинолоны - риск возникновения судорог; зидовудин - риск длительного кровотечения. Пробенецид удлиняет T0,5 напроксена и увеличивает его концентрацию в крови. Применение антацидов, холестирамина или пищи может замедлить абсорбцию напроксена, но не снижает степень его абсорбции.

Цена

Паби®-Напроксен, цена 100% 14,77 зл.

В составе препарата находится вещество: напроксен.