Скоро начнется клиническое испытание, инициированное учеными Варшавского медицинского университета, посвященное пациентам с острой сердечной недостаточностью. Проект получил финансирование от Агентства медицинских исследований в рамках конкурса на исследования и разработки в области некоммерческих клинических испытаний. Стоимость поддержки превышает 30 миллионов злотых.
Острая сердечная недостаточность, особенно недостаточность с тяжелым нарушением функции сердца, представляет собой растущую проблему общественного здравоохранения. По оценкам, в настоящее время этой проблемой страдают около 63 миллионов человек во всем мире, из которых 1 миллион - в Польше. Повторная госпитализация в связи с обострением заболевания остается постоянной проблемой при лечении пациентов с сердечной недостаточностью. Несмотря на улучшение ситуации, более половины пациентов все еще госпитализированы из-за симптомов сердечной недостаточности в течение 6 месяцев после последнего эпизода обострения.
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности - показатель особо неблагоприятного прогноза и высокой смертности после выписки из больницы. Госпитализация обходится поставщикам медицинских услуг дорого и составляет более половины стоимости лечения сердечной недостаточности.
Кроме того, до настоящего времени исследования не показали, что методы лечения острой сердечной недостаточности снижают смертность. Текущие методы лечения облегчают симптомы, но не влияют на продолжительность жизни или прогноз пациента. Из-за значительного риска, связанного со слабой и неэффективной функцией сердца, существует неудовлетворенная потребность в модифицирующих болезнь методах лечения, которые оказывают прямое влияние на самочувствие пациента без побочных эффектов.
Имеющиеся на данный момент данные позволяют предположить, что препараты, применяемые у пациентов с диабетом 2 типа, снижают риск госпитализации из-за сердечной недостаточности и смертности от сердечно-сосудистых причин. Эти препараты также снизили риск развития сердечной недостаточности на 30% и привели к значительному относительному снижению риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности на 35%, а положительные эффекты, наблюдаемые в группах пользователей, по-видимому, начинаются очень быстро после начала лечения.
Все больше и больше данных указывают на прямое действие этой группы препаратов на сердечную мышцу. Мы предполагаем, что ингибиторы SGLT-2 улучшают прогноз пациентов, госпитализированных по поводу острой сердечной недостаточности, за счет снижения совокупной конечной точки сердечно-сосудистой смертности и госпитализации по поводу сердечной недостаточности. - резюмируют исследователи проф. Йолантра Силлер-Матула и проф. Марек Постула с кафедры экспериментальной и клинической фармакологии Варшавского медицинского университета.
Клиническое испытание EMPATHY, проводимое Варшавским медицинским университетом в рамках международного консорциума, будет проводиться на популяции пациентов с острой сердечной недостаточностью, чтобы сравнить влияние на прогноз двух антидиабетических препаратов из группы ингибиторов SGLT-2 и плацебо.
Исследование будет проводиться в 12 кардиологических центрах по всей стране, и в нем будут участвовать более 1400 пациентов. Дополнительно планировалось провести исследование многих биомаркеров с целью определения молекулярных механизмов, ответственных за терапевтический эффект исследуемых препаратов и их влияние на клиническое течение.
Исследование разработала группа ученых кафедры экспериментальной и клинической фармакологии Варшавского медицинского университета проф. Иоланта Силлер-Матула, главный исследователь, и проф. Марк Постула.
В состав Научно-исследовательского комитета также входят:
- проф. доктор хаб. n med. Krzysztof J. Filipiak, 1-е отделение и клиника кардиологии, Варшавский медицинский университет,
- проф. доктор Харальд Сурий, Отделение эндокринологии и диабетологии, Отделение внутренней медицины, Университет Граца, Австрия,
- проф. доктор Дирк фон Левински, отделение кардиологии, отделение внутренней медицины, Медицинский университет Граца, Австрия,
- доктор хаб. мед. Лукаш Малек, Институт кардиологии в Варшаве,
- проф. доктор хаб. мед.Пётр Пониковски, Центр болезней сердца Университетской клинической больницы во Вроцлаве.
---waciwoci-i-wartoci-odywcze.jpg)
---norma-wyniki.jpg)
