Наклофен Дуо

1 капсула с модифицированным высвобождением содержит 75 мг диклофенака натрия (25 мг в виде гастрорезистентных гранул и 50 мг в виде желудочно-устойчивых гранул с пролонгированным высвобождением). В составе препарата сахароза.

Действие

Нестероидный противовоспалительный препарат с противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Он блокирует синтез простагландинов, подавляя активность циклооксигеназы. Сообщалось о снижении уровня простагландинов в моче, слизистой оболочке желудка и синовиальной жидкости при применении диклофенака. После приема внутрь диклофенак быстро всасывается. Степень абсорбции превышает 90%, но его биодоступность составляет примерно 60%, что обусловлено эффектом первого прохождения через печень. После перорального приема максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 4 ч. 99% диклофенака связывается с белками плазмы, в основном с альбумином. Легко проникает в синовиальную жидкость, где достигает 60-70% от концентрации в сыворотке крови. Через 3-6 часов после приема препарата концентрация действующего вещества и его метаболитов в синовиальной жидкости выше, чем в сыворотке крови. Диклофенак выводится из синовиальной жидкости медленнее, чем из сыворотки крови. T0,5 диклофенака составляет 1-2 ч. Он почти полностью метаболизируется в печени, в основном путем гидроксилирования и метоксилирования. Хорошо. 70% диклофенака выводится с мочой в виде фармакологически неактивных метаболитов; только 1% - без изменений. Остальные метаболиты выводятся с желчью и калом.

Дозировка

Лечение может включать введение только одной формы или комбинации препарата до общей суточной дозы 150 мг. Устно. Взрослые: начальная доза - 1 капсула 2 раза в сутки, поддерживающая доза - 1 капсула 1 раз в сутки. В случае сильного ухудшения симптомов (особенно утром) пациент может однократно принять всю суточную дозу (2 капсулы) в течение короткого времени. Не рекомендуется применять детям и подросткам. Способ дачи. Капсулы следует глотать целиком, запивая жидкостью, во время еды или сразу после нее.

Показания

Лечение воспалительных или дегенеративных форм ревматических заболеваний: ревматоидного артрита, артроза, анкилозирующего спондилита, внесуставного ревматизма (например, воспаления сухожилий, связок, синовиального бурсита, околосуставных мягких тканей). Лечение боли, вызванной посттравматическим и послеоперационным воспалением, например, после хирургических вмешательств или ортопедических процедур. Лечение болевых состояний при первичной дисменорее.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку или любому из компонентов препарата. Активная язва желудка и / или двенадцатиперстной кишки, кровотечение или перфорация. Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВП. Активная или рецидивирующая язвенная болезнь и / или кровотечение в анамнезе (два или более отдельных случая доказанной язвы или кровотечения). Тяжелая печеночная или почечная недостаточность. Установленная застойная сердечная недостаточность (класс II - IV по NYHA), ишемическая болезнь сердца, заболевание периферических сосудов и / или цереброваскулярное заболевание. Диклофенак не следует применять пациентам, у которых прием ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, может вызвать приступ астмы, крапивницы или острого ринита. III триместр беременности.

Меры предосторожности

Принятие самой низкой эффективной дозы в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов, снижает риск побочных эффектов. При применении НПВП существует риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации - при возникновении желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления у пациентов, получающих препарат, прием препарата следует прекратить. Пациентам с симптомами, указывающими на желудочно-кишечные расстройства или имеющими в анамнезе язвенную болезнь желудка и / или двенадцатиперстной кишки, кровотечение или перфорацию, необходимо тщательное медицинское наблюдение, у таких пациентов препарат следует применять с особой осторожностью. Риск желудочно-кишечного кровотечения увеличивается при приеме более высоких доз НПВП и у пациентов с язвенной болезнью желудка и / или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно если она была связана с кровотечением или перфорацией, а у пожилых людей - у этих пациентов лечение следует начинать и продолжать с использовать самые низкие эффективные дозы и рассмотреть возможность комбинированной терапии с защитными препаратами, например ингибиторами протонной помпы или мизопростолом (также у пациентов, которым требуется одновременный прием низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут повысить риск желудочно-кишечных расстройств). Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые, должны сообщить своему врачу о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях). Следует проявлять осторожность у пациентов, получающих сопутствующие лекарства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антиагреганты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Пациенты с язвенным колитом или болезнью Крона должны находиться под тщательным наблюдением, поскольку их общее состояние может ухудшиться. Особая осторожность рекомендуется пациентам с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (например, полипами носа), хронической обструктивной болезнью легких или хроническими респираторными инфекциями (особенно если у них есть симптомы, аналогичные симптомам аллергического ринита). быстрый доступ к медицинской помощи). У этих пациентов чаще возникают обострения астмы после приема НПВП (так называемая непереносимость анальгетиков / анальгетическая астма), отека Квинке или крапивницы. Особые меры предосторожности следует принимать пациентам с аллергией на другие вещества, например пациентам с кожными реакциями, зудом или крапивницей, из-за возможности обострения симптомов заболевания. Наибольший риск развития тяжелых кожных реакций возникает в начале терапии, в большинстве случаев в течение первого месяца приема препарата. Следует немедленно прекратить прием препарата в случае кожной сыпи, повреждения слизистой оболочки или других симптомов гиперчувствительности.При назначении препарата пациентам с нарушением функции печени необходимо тщательное медицинское наблюдение в связи с возможным ухудшением общего состояния. При длительном лечении препаратом рекомендуется регулярно контролировать функцию печени. Лечение следует прекратить, если отклонения пробы функции печени сохраняются или ухудшаются, а также если появляются клинические признаки, указывающие на дисфункцию печени, и другие симптомы (например, эозинофилию, сыпь и т. Д.). Гепатит может возникать без появления продромальных симптомов. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с печеночной порфирией, так как возможно обострение заболевания. Особую осторожность следует проявлять пациентам с нарушением сердечной или почечной функции, гипертонией в анамнезе, пожилым людям, пациентам, одновременно принимающим диуретики или препараты, значительно влияющие на функцию почек, а также пациентам с чрезмерной потерей внеклеточной жидкости различной этиологии, например И .: в пери- или послеоперационном периоде после обширного хирургического вмешательства. В таких случаях рекомендуется контролировать функцию почек во время применения препарата. При длительном лечении препаратом рекомендуются анализы крови (общий анализ крови с мазком). Диклофенак может временно подавлять агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за пациентами с нарушением гемостаза. Пациенты с артериальной гипертензией и / или умеренной сердечной недостаточностью в анамнезе должны находиться под соответствующим наблюдением. Прием диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг в день) в течение длительного периода времени, может быть связан с несколько повышенным риском артериальной блокады (например, сердечного приступа или инсульта). Диклофенак следует с осторожностью назначать пациентам со значительными факторами риска сердечно-сосудистых событий (например, артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением). Это лекарство следует использовать как можно быстрее и в минимальной эффективной суточной дозе из-за возможности увеличения риска сердечно-сосудистых заболеваний после высоких доз и длительного применения диклофенака. Необходимо периодически контролировать необходимость симптоматического лечения и реакцию на лечение. Препарат может маскировать признаки и симптомы инфекции. Следует избегать одновременного применения препарата с системными НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за отсутствия доказательств относительно пользы комбинированного применения и потенциальной тяжести побочных эффектов. С осторожностью применять препарат пациентам пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста и у пациентов с низкой массой тела рекомендуется применять минимальную эффективную дозу.

Нежелательная активность

Часто: головная боль и головокружение, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе, метеоризм, анорексия, повышение уровня трансаминаз, сыпь. Редко: гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая бронхоспазм, ангионевротический отек, гипотензию и шок), сонливость, усталость, задержка жидкости и отек, астма (включая одышку), гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, гематемезис. , геморрагическая диарея, дегтеобразный стул, язвенная болезнь желудка и / или двенадцатиперстной кишки (с кровотечением и перфорацией или без них), бессимптомный гепатит, острый гепатит, хронический активный гепатит, желтуха, холестаз, крапивница, отек. Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую), агранулоцитоз, ангионевротический отек (включая отек лица), зуд, крапивница, спутанность сознания, депрессия, бессонница, усталость, кошмары, раздражительность, психотические расстройства, парестезии, расстройства. память, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, дисгевзия, нарушение мозгового кровообращения, нарушение зрения, нечеткость зрения, диплопия, шум в ушах, нарушение слуха, сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, высокое кровяное давление, васкулит, пневмония, колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, расстройства пищевода, стриктуры кишечной диафрагмы, панкреатит, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность, буллезная сыпь, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, выпадение волос, светочувствительность, пурпура, аллергическая пурпура, зуд, почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз. Неизвестно: спутанность сознания, галлюцинации, недомогание. Сообщалось об отеках, гипертонии и сердечной недостаточности в связи с лечением НПВП. Клинические испытания и эпидемиологические данные показывают, что прием диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг / день) и при длительной терапии, увеличивает риск артериального тромбоза (например, сердечного приступа или инсульта).

Беременность и период лактации

Диклофенак не следует применять в первом и втором триместрах беременности без необходимости. Использование в третьем триместре беременности противопоказано. При применении диклофенака женщинам, планирующим беременность, или в первом и втором триместре беременности, следует использовать минимально возможную дозу и самую короткую продолжительность лечения. Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. После применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности повышается риск выкидыша, порока сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск сердечно-сосудистой мальформации увеличился с менее 1% до примерно 1,5%. Это значение может увеличиваться с увеличением дозы и увеличением продолжительности лечения. Использование ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может подвергнуть плод: токсическому воздействию на сердце и легкие (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией), нарушением функции почек (что может привести к почечной недостаточности с маловодием); у матери и новорожденного в конце беременности существует возможность продления времени кровотечения, антиагрегационный эффект (даже при очень низких дозах) и торможение сокращений матки, что приводит к отсроченным или продолжительным родам. Диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах. Препарат нельзя назначать кормящим женщинам. Использование диклофенака может отрицательно сказаться на женской фертильности и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Следует рассмотреть возможность прекращения приема диклофенака у женщин, испытывающих трудности с зачатием или проходящих тестирование на бесплодие.

Комментарии

Пациенты, страдающие нарушениями зрения, головокружением, головокружением, сонливостью или другими O.u.n. они не должны водить машину или работать с механизмами.

Взаимодействия

Препарат, вводимый одновременно с литием или дигоксином, может повышать концентрацию этих веществ в плазме - рекомендуется контролировать концентрацию лития и дигоксина в сыворотке крови. Одновременный прием диуретиков или препаратов, снижающих артериальное давление (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ), может снизить их антигипертензивный эффект - следует соблюдать осторожность во время комбинированного лечения и периодически контролировать артериальное давление, особенно у пожилых пациентов. Из-за повышенного риска нефротоксичности пациенты должны получать адекватную гидратацию и периодически контролировать функцию почек после начала и во время сопутствующей терапии, особенно после лечения диуретиками и ингибиторами АПФ. При совместном приеме калийсберегающих препаратов следует регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови. Одновременный прием диклофенака и других НПВП или кортикостероидов может увеличить частоту нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием диклофенака с антикоагулянтами и антитромбоцитарными препаратами может повысить риск кровотечения - следует соблюдать осторожность при проведении комбинированной терапии, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами. Диклофенак может усиливать нефротоксичность циклоспорина и такролимуса из-за его влияния на почечные простагландины. Поэтому диклофенак следует назначать в более низких дозах, чем у пациентов, не получающих циклоспорин и такролимус. Диклофенак может усиливать токсичность метотрексата - рекомендуется соблюдать осторожность при применении НПВП менее 24 часов до или после лечения метотрексатом. Одновременный прием диклофенака и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения. Одновременный прием хинолонов с антибактериальными средствами может вызвать судороги. Диклофенак обычно не влияет на действие пероральных противодиабетических средств. Тем не менее, были отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах, требующих изменения дозировки противодиабетических средств во время лечения диклофенаком. Поэтому во время комбинированной терапии необходим мониторинг уровня глюкозы в крови. При одновременном применении с фенитоином следует контролировать уровни фенитоина в плазме, поскольку ожидается увеличение воздействия фенитоина. Колестипол и холестирамин могут задерживать или снижать абсорбцию диклофенака - рекомендуется использовать диклофенак по крайней мере за 1 час до или через 4-6 часов после приема колестипола или холестирамина. Следует соблюдать осторожность при назначении диклофенака с сильными ингибиторами CYP2C9 (такими как вориконазол), поскольку концентрация и экспозиция диклофенака в плазме крови могут заметно увеличиваться из-за ингибирования метаболизма диклофенака. Из-за содержания сахарозы пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью изомальтазы не должны принимать этот препарат.

Цена

Наклофен Дуо, цена 100% 9,22 зл.

В составе препарата содержится вещество: диклофенак.