Вакцина против Covid-19 должна быть в первую очередь безопасной. Испытания этой вакцины продолжаются, специалисты подчеркивают, что помимо эффективности она не может вызывать побочных эффектов.
По вакцине COVID-19 во всем мире ведутся интенсивные исследования, уже разрабатывается более 110 препаратов. Однако такая вакцина должна быть не только эффективной, но и безопасной, - подчеркивает доктор. Анета Нитч-Осух из Варшавского медицинского университета.
AstraZeneca, одна из компаний, проводящих совместно с исследователями Оксфордского университета исследование вакцины для защиты от коронавируса SARS-CoV-2, объявила, что она уже начинает ее производство до окончания клинических испытаний. Идея состоит в том, что, когда тесты будут завершены, как можно скорее можно будет провести как можно больше профилактических прививок.
Компания сможет предоставить до 2 миллиардов доз этого препарата, - заявил ее босс Паскаль Сорио в интервью BBC. Он признал, что это финансово рискованно, потому что в случае неудачи придется избавиться от всех препаратов. По его словам, рискнуть стоит.
Ожидается, что вакцина, которую ждет весь мир, будет эффективной в защите от коронавирусной инфекции SARS-CoV-2. Меньше говорят о том, что он также должен быть безопасным.
На это указывает доктор Хаб. Анета Нитч-Осух, заведующая кафедрой социальной медицины и общественного здравоохранения Варшавского медицинского университета.
Мы рекомендуем: Вакцина от коронавируса: когда она будет готова? Это уже проходит испытания
«Вакцина от COVID-19 должна быть не только эффективной, но и безопасной», - сказала она на онлайн-пресс-конференции «Вирусология 2020». Поэтому совершенно необходимо провести все необходимые исследования, в том числе клинические испытания на большом количестве добровольцев.
Также необходимо долгосрочное наблюдение для выявления возможных поздних осложнений вакцины. Даже если они редки, они могут стать серьезной проблемой при массовых вакцинациях.
Исследования вакцин - сложный и длительный процесс. - Каждый из них проходит комплексные клинические испытания с точки зрения качества, эффективности и безопасности. Только после подтверждения безопасности и эффективности готовится документация, поданная в регистратуру ЛС, - поясняет специалист.
Исследования вакцины COVID-19 идут чрезвычайно быстро. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), первые партии могут быть доступны в ускоренном темпе, всего через 18 или 24 месяца. Обычно такая работа длится не менее 10 лет, а процесс сбора регистрационного досье обычно занимает около года. Также следует помнить, что некоторые исследования безуспешны.
«Большинство протестированных препаратов даже не выходят за рамки фазы доклинических исследований из-за отсутствия успеха в развитии соответствующего ответа иммунной системы. Причины этого могут быть различными, например, неправильная корректировка дозы препарата или отсутствие реакции организма », - поясняет доктор. Анета Нитч-Осух.
Читайте также: Симптомы коронавируса. Проверьте, есть ли у вас симптомы COVID-19
Очень важно оценить качество вакцины, поскольку она требует тех же строгих требований, что и регистрация лекарств. «Каждая партия препарата проходит качественные испытания как на заводе-изготовителе, так и в независимой государственной лаборатории. Качество вакцин, которые уже есть на рынке, контролирует Фармацевтическая инспекция », - добавляет эксперт из Варшавского медицинского университета. Кроме того, вакцины подвергаются длительному мониторингу после их внедрения в серийное производство.
Специалисты говорят, что новые технологии будут использованы для разработки и производства вакцины для защиты от коронавируса SARS-CoV-2, что также должно обеспечить их большую безопасность.Испытывают различные типы препаратов, включая вакцины ДНК и РНК, рекомбинантные белки, индуцирующие соответствующий иммунный ответ, а также инфекционные агенты с удаленными генами и живые непатогенные микроорганизмы, которые несут и обнажают инфекционные агенты на своей поверхности.
---objawy-diagnoza-leczenie.jpg)
