Побочные реакции - это любое нежелательное и непреднамеренное действие лекарственного средства. Все препараты могут вызывать побочные эффекты и побочные эффекты, хотя не у всех они возникают. Если после приема препарата появляются тревожные симптомы, об этом следует сообщить в соответствующие органы. Узнайте, каковы побочные эффекты ваших лекарств и как о них сообщать.
Нежелательные эффекты лекарств - это любые побочные и непредвиденные эффекты, которые возникают, когда рекомендуемые дозы лекарства используются для людей с профилактическими, диагностическими, терапевтическими целями, а также для восстановления, улучшения или модификации физиологических функций организма. Это определение, принятое ВОЗ. Согласно другому определению, побочные реакции на лекарственные препараты - это вредные и непреднамеренные последствия использования лекарственного средства, которые возникают в результате его санкционированного использования, а также его использования: неправильного, вне условий регистрационного удостоверения, несовместимого с его предполагаемым использованием, передозировки, медицинской ошибки. Все лекарства могут вызывать побочные эффекты, но не у всех. Если после приема препарата появились тревожные симптомы, об этом следует сообщить. Описания подтвержденных побочных эффектов включены в листовки-вкладыши также благодаря отчетам пациентов.
Побочные реакции на лекарства
1. Побочные реакции на лекарства в зависимости от введенной дозы.
Они могут быть связаны с основным механизмом действия лекарственного средства, например, с гипогликемией (гипогликемией) во время противодиабетической лекарственной терапии, кровотечениями, возникающими при применении антикоагулянтов, или с токсическими эффектами лекарственных веществ, например, с поражением печени во время терапии парацетамолом. В эту группу осложнений входят нежелательные лекарственные взаимодействия с другими лекарственными средствами (в том числе растительными) или с пищей.
2. Побочные эффекты препарата, не зависящие от введенной дозы.
Побочные эффекты зависят не от введенной дозы препарата, а от чувствительности пациента к препарату. В этом случае даже самые маленькие дозы препарата могут вызвать побочные реакции гиперчувствительности, например крапивницу / ангионевротический отек, вызванные различными НПВП. Различают аллергические и неаллергические реакции гиперчувствительности. В первом случае реакция возникает после как минимум повторного воздействия лекарственного средства или вещества, вызывающего перекрестную аллергию. В последнем случае реакция появляется после первого контакта с препаратом.
В эту группу осложнений также входит идиосинкразия - реакция, возникающая в результате генетически обусловленной повышенной индивидуальной чувствительности к лекарствам.
Не зависящие от дозы побочные реакции на лекарства составляют небольшую часть побочных реакций, но часто бывают тяжелыми. Это могут быть даже опасные для жизни реакции, такие как анафилактический шок.
Читайте также: Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - действие и побочные эффекты Парацетамола: действие, побочные эффекты, передозировка Нежелательная реакция на вакцинацию (НОП)3. Побочные эффекты лекарств, зависящие от длительного употребления.
Например, тромботическое заболевание наблюдается у женщин, использующих оральные контрацептивы, подкожная липодистрофия жировой ткани в месте введения инсулина.
В эту группу также входят зависимости, например, от опиоидных обезболивающих или снотворных, а также злоупотребление слабительными.
Встречаются также случаи так называемого лекарственные заболевания, например почечная недостаточность, связанная с терапией иммунодепрессантами.
Все лекарства могут вызывать побочные эффекты, но не у всех. Если после приема препарата появились тревожные симптомы, об этом следует сообщить.
4. Отсроченные побочные реакции на лекарства.
Они могут появиться через несколько или несколько месяцев / лет после окончания терапии данным препаратом. Например, опухоли репродуктивных органов у женщин, матери которых лечили стильбестролом во время беременности, или болезнь Крейтцфельда-Якоба у пациентов, получавших гормон роста естественного происхождения.
5. Побочные реакции на лекарства, вызванные отменой лекарств.
Прекращение лечения или резкое прекращение приема некоторых долгосрочных лекарств, к которым организм уже привык, может вызвать рецидив заболевания, даже в обостренной форме, например, резкое прекращение терапии бета-адреноблокаторами может привести к тяжелым симптомам ишемической болезни сердца.
6. Нежелательные эффекты лекарств - недостаточная эффективность терапии, несмотря на прием рекомендованной дозы лекарства.
Их основная причина - лекарственная устойчивость. Например, повышение устойчивости бактерий может сделать антибиотики неэффективными. Сюда также входит неэффективность вакцин и неэффективность противозачаточных средств.
Важный
Факторы, повышающие риск побочных эффектов
- возраст - дети и пожилые люди чаще испытывают побочные эффекты после приема лекарств
- масса тела - для очень невысоких и стройных людей (<40 кг) или очень высоких и полных (> 100 кг) необходимо учитывать иногда большие различия в действии лекарств
- пол - повышенная чувствительность женщин к наркотикам
- беременность
- сопутствующие заболевания, например, заболевания почек, печени
- генетическая предрасположенность
Серьезные побочные эффекты лекарств
Это такой нежелательный эффект, который, независимо от принятой дозы, вызывает:
- смерть пациента
- опасные для жизни (например, анафилактический шок, ангионевротический отек, внутримозговое кровоизлияние, инфаркт миокарда)
- необходимость госпитализации или ее продления
- необратимый или значительный ущерб здоровью
- любое другое действие лекарственного средства, которое врач считает серьезным, насколько ему известно.
- заболевание, врожденный дефект или повреждение плода
Есть также некоторые специфические ситуации, которые считаются серьезными и подлежат процедуре быстрого сообщения (в течение 15 дней). К ним относятся, среди прочего, случаи: недостаточной эффективности лекарственного средства, используемого при лечении опасных для жизни заболеваний, вакцин, противозачаточных средств, подозрения на передачу инфекционного агента с лекарством, а также передозировку / злоупотребление / неправильное употребление дозы лекарственного средства, когда наблюдались осложнения.
Неожиданные побочные эффекты лекарств
Неожиданный побочный эффект определяется как любой отрицательный эффект лекарственного средства, природа или степень тяжести которого не соответствуют утверждениям, включенным в Краткое описание характеристик продукта. Также следует рассматривать реакцию, не описанную в разделе «Побочные реакции» ее характеристик, но представленную в разделе о клинической фармакологии, противопоказаниях, предупреждениях или взаимодействиях.
Источник: youtube.com/urzadrejestracji
Стоит знатьПобочные реакции на лекарства - частота риска возникновения
- очень часто, т.е.> 1/10 пациентов, это означает, что он поражает более одного из 10 пациентов
- часто - встречаются реже, чем <1/10 пациентов и одновременно, более чем> 1/100 пациентов
- нечасто - встречаются менее чем у одного пациента из ста и более чем у одного пациента из тысячи (<1/100 пациентов и> 1/1000 пациентов)
- редко - встречаются менее чем у 1/1000 пациентов и чаще, чем у 1/10000 пациентов
- крайне редко - они встречаются у одного из 10000 пациентов или у одного пациента даже у более чем 10000 обследованных
Как сообщить о побочной реакции на лекарство?
Пациент имеет право сообщать обо всех действиях, которые он считает неуместными. К ним относятся вредные воздействия и те, которые вызывают дискомфорт. О них следует сообщить, будь то реальная ситуация или простое подозрение.
Заявки следует отправлять по адресу:
- президент Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
- ответственное лицо (компания-производитель препарата)
- медицинский работник, например, врач, фармацевт, медсестра или фельдшер
Пациент может сообщить о побочной реакции в удобной для него форме, например, письмом, электронной почтой, факсом. Заявление на имя президента Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов можно отправить с помощью специальной формы, доступной на сайте www.urpl.gov.pl.
Заявление должно включать, среди прочего, возраст и пол пациента, который был (или предположительно был) участником неблагоприятного события, инициалы пациента, информация о весе пациента (в случае детей и людей с необычным весом).
Источник: youtube.com/URPLWMiPB
Библиография:
Wiela-Hojeńska A., apińs Ł., Нежелательные эффекты лекарств - типы, разделение, причины и экономические последствия, "Farmacja Polska" 2010, № 4