Jaydess

Внутриматочная система доставки содержит 13,5 мг левоноргестрела.

Действие

Внутриматочная контрацептивная система. Оказывает местное прогестагенное действие в полости матки. Он снижает количество рецепторов эстрогена и прогестерона, в результате чего эндометрий становится нечувствительным к циркулирующему эстрадиолу и наблюдается сильный антипролиферативный эффект. Утолщение цервикальной слизи предотвращает попадание сперматозоидов в цервикальный канал. Окружающая среда в матке и фаллопиевых трубах подавляет подвижность и активность сперматозоидов, препятствуя оплодотворению. В первый год использования системы индекс Перля составил 0,41, а в третий год - 0,33. Частота отказов составила 0,4% через 1 год, а совокупная частота - примерно 0,9% через 3 года. Поскольку противозачаточные свойства системы в основном связаны с ее местным действием в полости матки, у женщин детородного возраста, как правило, не происходит изменений овуляторной активности яичников. После введения левоноргестрел сразу же попадает в полость матки. Кривая выпуска имеет изначально крутой нисходящий наклон, который постепенно замедляется. Через 24 дня после введения выделяется 14 мкг левоноргестрела / 24 ч, через 60 дней после введения - 10 мкг / 24 ч, 1 год после введения - 6 мкг / 24 ч, 3 года после введения - 5 мкг / 24 ч. местное воздействие левоноргестрела в полости матки приводит к сильному градиенту от эндометрия к миометрию (градиент от эндометрия к миометрию> 100 раз) и к низким концентрациям левоноргестрела в крови (градиент от эндометрия к сыворотке> 1000 раз). Левоноргестрел неспецифично связывается с сывороточным альбумином и, в частности, с SHBG-связывающим глобулином. Он интенсивно метаболизируется (CYP3A4) и выводится в виде метаболитов с фекалиями и мочой. Срок выведения T0,5 составляет 1 день.

Дозировка

Систему должны вводить только врачи, имеющие опыт установки внутриматочных систем и / или прошедшие соответствующую подготовку по ее установке. Система вводится в полость матки и действует до 3 лет. Систему следует ввести в полость матки в течение 7 дней после начала менструации. Система может быть заменена на новую в любой момент цикла. Систему также можно ввести сразу после аборта в первом триместре. Установка послеродовой системы может производиться только после полной инволюции матки, но не ранее, чем через 6 недель после родов. Если инволюция значительно задерживается, подумайте о том, чтобы подождать 12 недель после родов. В случае затруднений с введением и / или любой необычной боли или кровотечения во время или после введения следует немедленно принять соответствующие меры для исключения перфорации, такие как физикальное обследование и ультразвуковое исследование. Одного физического осмотра может быть недостаточно, чтобы исключить частичную перфорацию, которая может произойти, даже если нити еще видны. Система удаляется, осторожно вытягивая нити щипцами. Если нити не видны, а УЗИ показывает, что система находится в полости матки, ее можно удалить с помощью узких щипцов. Это может потребовать раскрытия шейки матки или хирургического вмешательства. Систему следует снимать не позднее конца 3-го года использования. Если пациент желает продолжить использование этого метода, новую систему можно вставить сразу после удаления предыдущей. Если пациентка не планирует забеременеть, систему следует удалить в течение 7 дней после начала менструации, если у женщины все еще есть регулярные периоды. Если система удаляется в другое время цикла и у пациентки был половой акт на предыдущей неделе, существует риск беременности, если новая система не будет вставлена ​​сразу после удаления. После удаления системы ее необходимо проверить, чтобы убедиться, что она не повреждена. Система не изучалась у женщин старше 65 лет; он не показан для женщин в постменопаузе. Система не изучалась у женщин с печеночной недостаточностью. Система противопоказана женщинам с острым заболеванием печени или раком печени. Безопасность и эффективность системы у женщин с почечной недостаточностью не изучались. Не рекомендуется применять препарат перед первой менструацией. Способ установки системы - смотрите в материалах производителя.

Показания

Контрацепция до 3 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ. Беременность. Острое или рецидивирующее воспалительное заболевание тазовых органов или заболевания, связанные с повышенным риском инфекций органов малого таза. Острый цервицит или вагинит. Послеродовой эндометрит или инфекции матки в результате выкидыша в течение последних 3 месяцев. Цервикальная интраэпителиальная неоплазия должна исчезнуть. Злокачественное новообразование тела или шейки матки. Прогестаген-зависимые опухоли, например, рак груди. Аномальное вагинальное кровотечение неясной этиологии. Врожденные или приобретенные изменения в полости матки, включая миомы, которые могут помешать введению и / или остановке внутриматочной системы (т. Е. Если они деформируют полость матки). Острое заболевание печени или рак печени.

Меры предосторожности

Система не предназначена для использования в качестве противозачаточного средства после полового акта. Использование системы при лечении обильных менструальных кровотечений или для защиты от гиперплазии эндометрия во время заместительной гормональной терапии эстрогенами не изучалось - использование системы по этим показаниям не рекомендуется. Система не изучалась у женщин старше 65 лет; он не показан для женщин в постменопаузе. Система не изучалась у женщин с печеночной или почечной недостаточностью. Безопасность и эффективность системы не изучались у женщин младше 18 лет. Не рекомендуется использовать систему перед первой менструацией. Если какое-либо из перечисленных ниже состояний присутствует или появляется впервые, следует проявлять особую осторожность и / или рассмотреть возможность удаления системы: мигрень, очаговая мигрень с асимметричными дефектами поля зрения или другие симптомы, указывающие на преходящую церебральную ишемию, чрезвычайно сильную головную боль. , желтуха, резкое повышение артериального давления, тяжелое заболевание артерий (инсульт или инфаркт миокарда). У больных сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы в крови, хотя обычно нет необходимости изменять режим гипогликемии. Перед установкой системы необходимо провести медицинское обследование, включая тазовое обследование, обследование груди и мазок из шейки матки, следует исключить беременность и заболевания, передающиеся половым путем. Перед введением необходимо вылечить вагинальные инфекции. Следует определить положение матки и размер полости матки. Размещение системы на дне матки важно для максимальной эффективности и снижения риска выпадения. Введение и удаление могут быть болезненными или кровоточить. Процедура может вызвать вазовагальную реакцию (например, обморок или припадок у пациентов, страдающих эпилепсией). Через 4-6 недель после введения пациента следует повторно обследовать его, чтобы проверить резьбу и убедиться, что система находится в правильном положении. Последующие контрольные посещения рекомендуются один раз в год или чаще, если есть клинические показания. Перед установкой пациента следует проинформировать о рисках, симптомах и опасностях внематочной беременности. У женщин, забеременевших во время использования системы, следует учитывать возможность внематочной беременности и в этой связи проводить соответствующую диагностику.Риск внематочной беременности увеличивается у женщин, перенесших внематочную беременность, после операций на фаллопиевых трубах или с инфекцией органов малого таза. Возможность внематочной беременности следует учитывать в случае болей внизу живота, особенно в связи с задержкой менструации, или при аменорее. Поскольку внематочная беременность может повлиять на фертильность в будущем, следует внимательно рассмотреть преимущества и риски использования системы, особенно у нерожавших женщин. Из-за ограниченного клинического опыта эта система не является первым средством контрацепции для нерожавших женщин. Использование системы приводит к более короткой продолжительности и уменьшению количества менструальных кровотечений или даже аменореи (такие изменения являются результатом прямого воздействия левоноргестрела на эндометрий и не влияют на овуляторный цикл). Следует учитывать беременность, если в течение 6 недель после начала предыдущего периода менструация не наступила. У женщин с аменореей повторное тестирование на беременность не требуется, если нет других признаков беременности. Если кровотечение со временем усиливается и / или становится более нерегулярным, следует принять соответствующие диагностические меры, поскольку нерегулярное кровотечение может быть симптомом полипов эндометрия, гиперплазии или рака, а обильное кровотечение может быть признаком пропущенного системного изгнания. Перед выбором системы пациента следует полностью обследовать на предмет факторов риска инфекции тазовых органов (например, наличие нескольких половых партнеров, инфекции, передаваемые половым путем, наличие в анамнезе воспалительных заболеваний органов малого таза). Если у женщины рецидивирующий эндометрит или воспалительное заболевание органов малого таза, или если острая инфекция носит тяжелый характер или не поддается лечению, требуется удаление системы. Показано бактериологическое обследование и рекомендуется наблюдение, даже если есть легкие симптомы, указывающие на инфекцию. При использовании системы существует небольшой риск ее выпадения, что приведет к потере противозачаточной защиты. Пациентка должна быть проинструктирована о том, как самостоятельно проверять наличие нитей, и посоветовать ей связаться с врачом, если нитки не ощущаются. В случае частичной потери системы ее следует удалить и установить новую при условии, что пациентка не беременна. В редких случаях перфорация или проникновение внутриматочного противозачаточного средства в тело или шейку матки, чаще всего во время введения, может снизить эффективность системы. В случае затруднения при введении и / или необычной боли или кровотечения во время или после введения следует немедленно принять соответствующие меры для исключения перфорации (физикальное обследование и УЗИ). Такую систему следует удалить. Риск перфорации повышен у кормящих женщин и может увеличиваться при вставке в послеродовой период и у женщин с постоянной ретроверсией матки. Если нити для удаления не видны в цервикальном отверстии при последующих осмотрах, необходимо убедиться, что пациентка не беременна, и следует исключить пропущенное изгнание. Нити могли отступить в полость матки или цервикальный канал и могут появиться снова при следующем менструальном кровотечении. Если пациентка не беременна, нити обычно можно обнаружить в цервикальном канале при тщательном зондировании соответствующими инструментами. Если их не удается найти, возможно, произошел сбой системы. Для определения местоположения системы может быть выполнено ультразвуковое сканирование. Если ультразвуковое сканирование невозможно или безуспешно, можно выполнить рентгеновский снимок для определения местоположения системы. Во время использования системы не происходит изменений овуляторной активности яичников, включая регулярное развитие фолликулов, высвобождение яйцеклеток и атрезию фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и фолликулогенез может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы нельзя клинически отличить от кисты яичника. Большинство кист протекает бессимптомно, хотя некоторые могут испытывать боль в области таза или болезненный половой акт. В большинстве случаев увеличенные фолликулы рассасываются спонтанно в течение последующих 2–3 месяцев. Если увеличенный фолликул не рассасывается спонтанно, может потребоваться дополнительный ультразвуковой мониторинг и другие диагностические и / или терапевтические меры. Хирургическое вмешательство может потребоваться редко.

Нежелательная активность

Очень часто: головная боль, боль в животе и / или боль в области таза, акне и / или себорея, изменения кровотечения (включая периоды большей или меньшей интенсивности, кровянистые выделения, нечастые кровотечения и аменорея), киста яичника, вульвовагинит. Часто: подавленное настроение и / или депрессия, мигрень, тошнота, алопеция, инфекция верхних отделов половых путей, дисменорея, боль и / или дискомфорт в груди, системное выпадение (полное или частичное), выделения из влагалища. Нечасто: гирсутизм. Редко: перфорация матки. Возможны реакции гиперчувствительности (включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек). У кормящих женщин повышен риск перфорации. Если вы забеременеете во время использования системы, существует повышенный относительный риск внематочной беременности. Удаление нитей партнер может почувствовать во время полового акта. Сообщалось о следующих побочных эффектах, связанных с процедурами введения или удаления: процедурная боль, процедурное кровотечение, связанная с введением вазовагальная реакция с головокружением или обмороком; лечение может ускорить приступ у пациента с эпилепсией. Может возникнуть тазовая инфекция. Сообщалось о случаях сепсиса (включая стрептококковый сепсис группы А) при применении других ВМС после введения.

Беременность и период лактации

Вставлять систему беременным противопоказано. У женщины, которая забеременела, несмотря на ношение системы, важно убедиться, что это не внематочная беременность, и рекомендуется раннее удаление системы, поскольку противозачаточная система, оставленная в полости матки, может увеличить риск выкидыша и преждевременных родов. Удаление системы или обследование полости матки также может привести к самопроизвольному выкидышу. Если пациентка решает остаться беременной и система не может быть удалена, следует тщательно наблюдать за беременностью и рекомендовать пациентке сообщать о любых симптомах, указывающих на осложнения беременности (например, сильная боль в животе с лихорадкой). Следует учитывать возможность возникновения вирилизации у плодов женского пола. На сегодняшний день нет данных о пороках развития, связанных с высвобождением левоноргестрела внутриматочной системой в тех случаях, когда беременность прогрессировала с включенной системой до родов. Система не влияет на количество или качество еды. Небольшие количества прогестагена (около 0,1% от дозы левоноргестрела) выделяются с молоком кормящих матерей. В целом, прием гестагеновых контрацептивов через 6 недель после рождения не оказывает вредного воздействия на рост или развитие грудного ребенка.

Комментарии

Серебряное кольцо системы видно на УЗИ. Система содержит сульфат бария, что делает его видимым на рентгеновских снимках.

Взаимодействия

Лекарства, индуцирующие микросомальные ферменты печени, такие как фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц, бозентан и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и обычные препараты, содержащие метаболизм гормона левизморрев. сексуальный. Лекарства, подавляющие микросомальные ферменты печени, такие как итраконазол, кетоконазол, могут повышать концентрацию левоноргестрела в крови. Воздействие вышеупомянутого Препараты об эффективности системы неизвестны, но, вероятно, не имеют большого значения из-за местного механизма действия. Доклинические исследования показали, что после того, как система установлена, пациента можно безопасно обследовать в следующих условиях: статическое магнитное поле 3 Тесла или меньше, максимальный пространственный градиент магнитного поля 720 Гаусс / см или меньше. В таких условиях во время 15-минутного теста максимальное повышение температуры, создаваемой в месте установки системы, составило 1,8 ° C. Небольшое количество артефактов изображения может возникнуть, если интересующая область расположена рядом или относительно близко к системе.

Цена

Jaydess, цена 100% 530.0 зл.

В составе препарата содержится вещество: Левоноргестрел.