Qlaira

В каждом блистере содержится 28 таблеток. пау. расположены в следующем порядке: 2 стола темно-желтый, каждый из которых содержит 3 мг валерата эстрадиола; 5 таблеток красный, каждый из которых содержит 2 мг эстрадиола валерата и 2 мг диеногеста; 17 табл. бледно-желтый, каждый из которых содержит 2 мг эстрадиола валерата и 3 мг диеногеста; 2 таблетки темно-красный, каждый из которых содержит 1 мг валерата эстрадиола; 2 таблетки белые, не содержащие активных веществ. Препарат содержит лактозу.

Действие

Последовательный препарат, содержащий прогестаген (диеногест) и эстроген (эстрадиола валерат). Противозачаточный эффект является результатом взаимодействия нескольких факторов, наиболее важными из которых являются: торможение овуляции, изменение цервикального секрета и изменения эндометрия. Диеногест быстро и почти полностью абсорбируется после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1 час после перорального приема. Биодоступность составляет примерно 91%. Прием пищи не влияет на частоту и продолжительность всасывания диеногеста. Доля 10% присутствует в плазме в несвязанной форме и около 90% неспецифичны для альбумина. Диеногест не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (SHBG), или глобулином, связывающим кортикостероиды (CBG). Он почти полностью метаболизируется в путях метаболизма стероидов (гидроксилирование, конъюгация), в основном с помощью CYP3A4. T0,5 в плазме составляет около 11 ч. Выводится в виде метаболитов и только 1% в неизмененном виде, в основном с мочой. Эстрадиола валерат полностью абсорбируется после приема внутрь. Его расщепление на эстрадиол и валериановую кислоту происходит во время всасывания слизистой оболочкой кишечника или во время первого прохождения через печень. Это производит эстрадиол и его метаболиты - эстрон и эстриол. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5–12 ч. Эстрадиол проявляет заметный эффект первого прохождения, и значительная часть введенной дозы уже метаболизируется в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Основными метаболитами являются эстрон, сульфат эстрона и глюкуронид эстрона. В плазме 38% эстрадиола связано с SHBG, 60% - с альбумином и только 2-3% циркулирует в несвязанном виде. T0,5 в плазме составляет примерно 13-20 ч. Эстрадиол и его метаболиты в основном выводятся с мочой и только около 10% - с калом.

Дозировка

Устно. Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время суток, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки принимают постоянно. Вы должны принять 1 таблетку. ежедневно в течение 28 дней подряд. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки предыдущей упаковки. Кровотечение отмены обычно начинается с последних таблеток в упаковке и может не закончиться к моменту начала следующей упаковки. У некоторых женщин кровотечение начинается после приема первых таблеток из новой упаковки. Начните использовать препарат. Отсутствие гормональной контрацепции в предыдущем месяце: прием таблеток следует начинать в 1-й день естественного цикла женщины (т. Е. В 1-й день менструального кровотечения). При переходе с другого комбинированного гормонального контрацептива (комбинированного орального контрацептива, вагинальной системы доставки или трансдермального пластыря): дозирование следует начинать на следующий день после последней активной таблетки предыдущего комбинированного орального контрацептива. При использовании вагинальной системы доставки или трансдермального пластыря дозирование следует начинать в день удаления. Переход с препарата, содержащего только прогестоген (таблетка, содержащая только прогестоген, инъекция, имплант), или внутриматочной системы, высвобождающей прогестоген (ВМС): вы можете прекратить использование таблетки с прогестогеном в любое время и начать прием препарата, содержащего только прогестоген (для имплантата или ВМС в день удаления, для приготовления инъекций, в то время, когда следует сделать следующую инъекцию). В каждом из этих случаев рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток. После выкидыша в первом триместре беременности: можно сразу приступить к применению. Нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции. После родов или аборта во втором триместре: прием таблеток следует начинать между 21 и 28 днями после родов или аборта во втором триместре. Если вы начнете принимать таблетки позже, используйте дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток. Перед началом приема КОК необходимо исключить беременность или первое менструальное кровотечение, если произошел половой акт. Управление пропущенными таблетками. Пропущенные таблетки плацебо (белые) можно игнорировать. Однако их следует выбросить, чтобы без необходимости не увеличивать время между приемом активных таблеток. В случае пропуска таблицы. содержащие активные вещества, следует соблюдать следующие рекомендации. Если опоздание с приемом любой таблетки составляет менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается, пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, а затем следующую в обычное время. Если она опаздывает с приемом любой таблетки более чем на 12 часов, противозачаточная защита может стать менее эффективной, пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки следует принимать в обычное время. В зависимости от дня цикла, в который вы пропустили таблетку, вам следует использовать дополнительные меры контрацепции (например, барьерный метод, такой как презерватив), а именно: если вы забыли принять таблетки между 1 и 17 днями цикла, немедленно примите пропущенную таблетку и следующую. таблетка в назначенное время (даже если это означает прием 2 таблеток в тот же день); следующие таблетки принимать как обычно, использовать дополнительные средства контрацепции в течение 9 дней подряд; если вы пропустите прием таблеток в период с 18 по 24 день цикла, прекратите прием таблеток из текущей упаковки и немедленно примите первую таблетку из новой упаковки, примите следующие таблетки как обычно, используйте дополнительные средства контрацепции в течение 9 дней подряд; Если вы забыли принять таблетки между 25 и 26 днями цикла, немедленно примите забытую таблетку и следующую таблетку по расписанию (даже если это означает прием 2 таблеток в тот же день), нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции; Если вы забыли принять таблетки на 27–28 дни своего цикла, выбросьте пропущенную таблетку и примите следующую таблетку как обычно, не нужно использовать дополнительные меры контрацепции. Если вы не принимаете таблетки из новой упаковки или если вы пропустили одну или несколько таблеток в дни с 3 по 9, это может означать, что вы беременны (если половой акт произошел в течение 7 дней до пропущенной дозы). Чем больше таблеток (из тех, которые содержат два активных вещества на 3–24 дни) пропущено и чем ближе к фазе приема таблеток плацебо, тем выше риск беременности. В случае пропуска таблеток в конце текущей упаковки / начале новой упаковки кровотечение отмены не возникает, следует учитывать возможность беременности. Рекомендации при желудочных или кишечных расстройствах. В случае серьезных желудочных или кишечных расстройств (например, рвота, диарея) абсорбция может быть неполной, и следует принять дополнительные меры контрацепции. Если рвота возникла в течение 3-4 часов после приема активной таблетки, следует как можно скорее принять следующую таблетку из упаковки. Если возможно, эту дополнительную таблетку следует принять в течение 12 часов после запланированного времени использования. Если прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям по пропущенным таблеткам. Если женщина не хочет менять свой обычный график приема таблеток, ей следует принять соответствующие таблетки из другой упаковки.

Показания

Оральная контрацепция. Лечение обильных менструальных кровотечений без органических патологических изменений у женщин, намеревающихся использовать оральные контрацептивы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ. Наличие или риск венозной тромбоэмболии: венозная тромбоэмболия - активная (леченная антикоагулянтами) или венозная тромбоэмболия в анамнезе, например тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии; известная наследственная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии, например, резистентность к активированному протеину C (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S; обширное хирургическое вмешательство, связанное с длительной иммобилизацией; высокий риск венозной тромбоэмболии из-за множества факторов риска. Наличие или риск артериальной тромбоэмболии: артериальные тромбоэмболические нарушения - активные (например, инфаркт миокарда) или продромальные симптомы (например, стенокардия); цереброваскулярное заболевание - активный инсульт, инсульт в анамнезе или продромальные симптомы в анамнезе (например, транзиторная ишемическая атака); известная наследственная или приобретенная склонность к артериальным тромбоэмболическим нарушениям, например, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт); мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе; высокий риск артериальной тромбоэмболии из-за множества факторов риска или наличия одного из серьезных факторов риска, таких как: сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия. Текущее или предыдущее тяжелое заболевание печени (до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме). Текущие или в анамнезе доброкачественные или злокачественные опухоли печени. Наличие или подозрение на новообразования, зависящие от половых стероидных гормонов (например, опухоли половых органов или груди). Кровотечение из половых путей неустановленной этиологии.

Меры предосторожности

Использование комбинированных пероральных контрацептивов связано с более высоким риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск наиболее высок в первый год использования у женщин, которые начинают прием комбинированного перорального контрацептива в первый раз или начинают снова после как минимум месячного перерыва. Использование комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, связано с повышенным риском артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда, транзиторные ишемические атаки). Крайне редко сообщалось о тромбозе других кровеносных сосудов, например печеночных, брыжеечных, почечных, церебральных или сетчатых - неясно, связаны ли эти события с использованием гормональных контрацептивов. Факторы, повышающие риск венозной тромбоэмболии: возраст; положительный семейный анамнез (то есть наличие венозных или артериальных тромбоэмболических нарушений у братьев и сестер или родителей в относительно молодом возрасте) - при подозрении на генетическую предрасположенность женщину следует направить к специалисту для консультации, прежде чем принимать решение об использовании комбинированного перорального контрацептива; длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, любая операция на нижних конечностях или серьезная травма - в этих ситуациях рекомендуется прекратить использование препарата (как минимум за 4 недели до планируемой операции) и возобновить прием через 2 недели после возвращения полная подвижность женщины; следует рассмотреть возможность антикоагулянтной терапии, если прием таблеток не отменен; ожирение (индекс массы тела более 30 кг / м2). Роль варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в начальных стадиях и прогрессировании венозного тромбоза не установлена. Следующие факторы увеличивают риск артериальной тромбоэмболии или цереброваскулярного нарушения: возраст; курение (женщинам старше 35 лет, которые намереваются принимать КОК, настоятельно рекомендуется не курить); положительный семейный анамнез (т. е. наличие артериальных тромбоэмболических нарушений у братьев и сестер или родителей в относительно молодом возрасте) - при подозрении на генетическую предрасположенность женщину следует направить на консультацию к специалисту, прежде чем решить, использовать ли ее; ожирение (индекс массы тела более 30 кг / м2); дислипопротеинемия; гипертония; мигрень; клапанный порок сердца; мерцательная аритмия. Наличие одного серьезного или нескольких факторов риска венозных или артериальных заболеваний может являться противопоказанием к применению. В таких случаях следует также рассмотреть вариант лечения антикоагулянтами. В случае подозрения или диагностики тромбоза прием препарата следует прекратить. Из-за тератогенного действия антикоагулянтов (кумаринов) следует использовать другой подходящий метод контрацепции. Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.Другие состояния, которые могут способствовать побочным эффектам со стороны сердечно-сосудистой системы, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром, хронический энтерит (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточную анемию. Увеличение частоты и тяжести мигрени на фоне приема препарата может быть продромальным симптомом ишемического инсульта, и в такой ситуации прием препарата следует немедленно прекратить. Длительный прием комбинированных оральных контрацептивов (более 5 лет) может повысить риск рака шейки матки. Однако ведутся споры о важности дополнительных факторов, таких как сексуальное поведение и других факторов, таких как инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Существует несколько повышенный риск диагностирования рака груди у женщин, принимающих КОК. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема препарата. Опухоль печени следует учитывать при дифференциальной диагностике, когда у женщин, принимающих КОК, наблюдаются сильная боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения. Женщины с гипертриглицеридемией или гипертриглицеридемией в семейном анамнезе могут подвергаться повышенному риску развития панкреатита при приеме КОК. Если во время применения препарата возникает стойкая артериальная гипертензия, врачу следует рассмотреть вопрос о прекращении приема препарата и назначении антигипертензивного лечения. В обоснованных случаях прием КОК можно возобновить у пациентов, у которых нормализовалось артериальное давление на фоне гипотензивного лечения. Сообщалось о следующих состояниях или их ухудшении во время беременности и при применении КОК: желтуха и / или зуд, связанные с холестазом, холелитиазом, порфирией, системной красной волчанкой, гемолитико-уремическим синдромом и хореей Сиденхама. гестационный герпес, потеря слуха, связанная с отосклерозом. У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы отека Квинке. Острые или хронические нарушения функции печени иногда требуют отмены препарата до восстановления нормальных показателей функции печени. Если холестатическая желтуха рецидивирует во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, прием препарата следует прекратить. Комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на инсулинорезистентность периферических тканей и толерантность к глюкозе, но нет необходимости менять схему лечения диабета; Женщины с сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением, особенно на ранней стадии применения КОК. Сообщалось об ухудшении состояния при эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенном колите у пользователей КОК. Предрасположенным к хлоазме женщинам следует избегать воздействия солнечных лучей и ультрафиолета при применении препарата. Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, поэтому пациенты с сердечной или почечной недостаточностью должны находиться под наблюдением врача. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с терминальной стадией почечной недостаточности. Препарат содержит лактозу - у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозо-галактозы при соблюдении безлактозной диеты следует учитывать содержание лактозы в препарате. Эффективность комбинированных пероральных контрацептивов может снизиться в следующих случаях, например: пропуск таблеток с активным веществом, желудочно-кишечные расстройства при одновременном приеме таблеток, содержащих активные вещества, или одновременном приеме других препаратов. Во время использования могут возникать нерегулярные кровотечения (мажущие или прорывные кровотечения), особенно в первые месяцы использования - оценка нерегулярных кровотечений может быть достоверной только после периода адаптации, который длится около 3 циклов. Если прорывное кровотечение сохраняется или возникает у женщины, у которой ранее были регулярные менструальные циклы, следует рассмотреть негормональную этиологию и провести соответствующую оценку для исключения злокачественных новообразований или беременности. Этот диагноз может включать кюретаж полости матки.

Нежелательная активность

Часто: головная боль, боль в животе (включая метеоризм), тошнота, угри (включая пустулезные угри), аменорея, боль в груди, болезненные периоды, кровотечение между менструациями (маточное кровотечение), увеличение веса. Нечасто: грибковые инфекции, вагинальный кандидоз, вагинальная инфекция, повышенный аппетит, депрессия, депрессивное настроение, расстройства настроения (включая склонность к плачу и эмоциональную нестабильность), бессонница, снижение либидо, психические расстройства, перепады настроения, головокружение, мигрень, инсульт. приливы, высокое кровяное давление, диарея, рвота, повышение уровня печеночных ферментов, алопеция, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, мышечные спазмы, увеличение груди (включая набухание груди), уплотнения груди, дисплазия шейки матки, маточное кровотечение, болезненный половой акт , фиброзно-кистозная дисплазия гр. соски, дисменорея, нарушения менструального цикла, киста яичников, боль в области таза, предменструальный синдром, миома матки, сокращения матки, вагинальное кровотечение, включая кровянистые выделения, выделения из влагалища, сухость вульвовагинала, усталость, раздражительность, отек (включая отек) периферический), похудание, перепады артериального давления. Редко: кандидоз, простой герпес, синдром предположительного гистоплазмоза глаз, разноцветный лишай, инфекция мочевыводящих путей, бактериальный вагиноз, задержка жидкости, гипетриглицеридемия, агрессия, беспокойство, дисфорическое расстройство, повышение либидо, нервозность, психомоторное возбуждение, нарушение сна, напряжение, нарушения внимания. , парестезия, головокружение, непереносимость контактных линз, синдром сухого глаза, отек глаз, инфаркт миокарда, сердцебиение, варикозное кровотечение, гипотензия, флебит, боль в венах, запор, сухой язык, диспепсия, желудочно-кишечный рефлюкс, очаговая гиперплазия узелков в печени - холецистит, аллергический дерматит, хлоазма, дерматит, гирсутизм, гирсутизм, чесотка, нарушения пигментации, себорея, изменения кожи (в том числе ощущение натяжения кожи), боль в спине, боль в челюсти, чувство тяжести, боль в мочевыводящих путях , аномальное кровотечение отмены, доброкачественные опухоли груди, кисты груди, рак груди и in situ, выделения из груди, полип шейки матки, эритема шейки матки, кровотечение во время полового акта, галакторея, выделения из гениталий, скудные менструации, задержка менструации, разрыв кист яичников, ощущение жжения во влагалище, запах из влагалища, дискомфорт вульва и влагалище, лимфаденопатия, астма, одышка, кровотечение из носа, боль в груди, недомогание, лихорадка, аномальный мазок из шейки матки. Сообщалось о следующих серьезных побочных эффектах у женщин, принимающих КОК: венозная тромбоэмболия; артериальная тромбоэмболия; гипертония; опухоли печени; нет четких данных о взаимосвязи между применением этих препаратов и индукцией или обострением: болезни Крона, язвенного колита, эпилепсии, мигрени, миомы матки, порфирии, системной красной волчанки, гестационного герпеса, хореи Сиденгама, гемолитико-уремического синдрома, холестатической желтухи. ; хлоазма; острое или хроническое нарушение функции печени, иногда требующее отмены препарата до тех пор, пока параметры функции печени не вернутся к норме; У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать или усугублять симптомы заболевания. Диагноз рака груди несколько чаще встречается в группе женщин, использующих оральные контрацептивы. Кроме того, при приеме пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, сообщалось о узловатой эритеме, мультиформной эритеме, выделениях из груди и реакциях гиперчувствительности.

Беременность и период лактации

Препарат нельзя применять беременным. Если во время приема препарата женщина забеременела, его применение следует немедленно прекратить. В обширных эпидемиологических исследованиях не было доказательств повышенного риска врожденных пороков развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими КОК до беременности, или тератогенного эффекта из-за непреднамеренного использования во время беременности. Комбинированные оральные контрацептивы могут влиять на лактацию за счет уменьшения количества и изменения состава пищи. Их использование не рекомендуется до окончания грудного вскармливания. Небольшие количества противозачаточных стероидов и / или их метаболитов могут выделяться с молоком - такие количества могут повлиять на вашего ребенка.

Комментарии

Перед первым или повторным приемом препарата необходимо собрать полный анамнез (в том числе семейный), провести физикальное обследование и исключить беременность. Следует измерить артериальное давление и исключить противопоказания и диагностику состояний, требующих особого внимания. Частоту и характер тестов следует выбирать индивидуально в соответствии с применимыми руководящими принципами. Стероидные контрацептивы могут влиять на некоторые лабораторные тесты, например, на биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровни (носителей) белков в плазме, например, кортикостероидсвязывающего глобулина, и уровни липидных или липопротеиновых фракций, параметры углеводного обмена и индексы коагуляции, а также фибринолиз. Измененные результаты лабораторных анализов обычно находятся в пределах нормы.

Взаимодействия

Взаимодействие между оральными контрацептивами и другими лекарствами может привести к прорывному кровотечению и / или неэффективности контрацепции. Диеногест является субстратом CYP3A4. Лекарственные взаимодействия могут включать: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин; подобный эффект подозревается в применении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, лекарств от ВИЧ (например, ритонавира и / или невирапина), гризеофульвина и лечебных трав, содержащих зверобой. Механизм этих взаимодействий, по-видимому, заключается в индукции ферментов печени (например, CYP3A4) упомянутыми активными веществами, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов. Максимальная индукция ферментов обычно не происходит в течение 2-3 недель, но может сохраняться в течение как минимум 4 недель после прекращения лечения. Женщинам, которые в течение непродолжительного времени (менее 1 недели) принимают препарат, принадлежащий к любой из перечисленных выше групп или содержащий одно из активных веществ, указанных в дополнение к рифампицину, следует временно использовать дополнительный барьерный метод контрацепции во время курса приема КОК. и в течение 14 дней после окончания лечения. Женщинам, принимающим рифампицин, следует использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к КОК во время приема рифампицина и в течение 28 дней после прекращения лечения. Женщинам, длительно принимающим препараты, индуцирующие ферменты печени, рекомендуется использовать другой, негормональный, метод контрацепции. Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые средства, циметидин, верапамил, макролиды, дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию диеногеста в плазме. Сообщалось также о неэффективности контрацепции при использовании антибиотиков, таких как пенициллины и тетрациклины. Оральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других активных веществ - концентрации в плазме и тканях могут как увеличиваться (например, циклоспорин), так и снижаться (например, ламотриджин). Одновременный прием 2 мг диеногеста + 0,03 мг этинилэстрадиола не влиял на фармакокинетику нифедипина. Подавление ферментов CYP препаратом, используемым в терапевтических дозах, маловероятно.

Цена

Qlaira, цена 100% 59.92 PLN

Препарат содержит вещества: Эстрадиола валерат, Диеногест.